Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 7591
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Etude cas-témoins sur le mode d'accouchement des femmes avec une présentation du siège à terme |
Sigle ou acronyme | PREMODA |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Autorisation CNIL |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Gynécologie obstétrique |
Déterminants de santé |
Génétique |
Autres, précisions | Risque de morbidité et mortalité néonatales |
Mots-clés | Grossesse, présentation du siège |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Goffinet |
Prénom | François |
Adresse | 123 Bd de Port-Royal, 75 014 Paris |
Téléphone | +33 (0)1 42 34 55 73 |
francois.goffinet@cch.aphp.fr | |
Laboratoire |
CIC901 CIC - GH NECKER-COCHIN-PARIS CENTRE DESCARTES Équipe/activité : Recherche clinique U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants Équipe/activité : Épidémiologie clinique et organisation des soins |
Organisme | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Cochin - AP-HP ; Institut national de la santé et de la recheche médicale - |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Publique |
Précisions | - Direction de la recherche clinique de l'assistance publique des hôpitaux de Paris - AP-HP - Institut national de la santé et de la recherche médicale - INSERM - Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français - Société Française de Médecine Périnatale - Fonds National de la Recherche Scientifique |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Cochin - AP-HP |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut national de la santé et de la recheche médicale - INSERM |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Toutes les femmes avec une présentation du siège à terme accouchant dans une des maternités participant à l'étude ont été incluses. |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Comparer la morbidité et mortalité néonatales dans le groupe " tentative d'accouchement par voie basse " à celles du groupe " césarienne programmée " en cas de présentation du siège à terme. |
Critères d'inclusion |
- femme - adulte - terme de la grossesse supérieur ou égal à 37 semaines d'aménorrhée - grossesse unique |
Type de population | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) |
Population concernée |
Population générale |
Sexe |
Féminin |
Champ géographique |
International |
Détail du champ géographique | France métropolitaine (16 régions hors paris et 6 réseaux périnatals en région parisienne) et Belgique. |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 06/2001 |
Année du dernier recueil | 05/2002 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
Détail du nombre d'individus | - 18067 subjects - 8 105 cases (présentations du siège) - 9 962 témoins (présentations céphaliques) |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
Détail des données cliniques recueillies | --- |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Recueil prospectif des données a eu lieu dans 135 maternités en France, représentant 225 999 naissances annuelles et dans 36 maternités en Belgique du 1er janvier 2002 au 31 décembre 2002 représentant 37 195 naissances annuelles. |
Suivi des participants |
Oui |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Lien vers le document | http://www.ajog.org/article/S0002-9378%2805%2902440-3/abstract |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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