IPhODIA - Etude cas-témoins : impact d'un protocole d'informations délivrées en pharmacie d'officine sur l'adhésion des patients diabétiques de type II à leur traitement oral

Responsable(s) :
Dejager Sylvie, MSD France

Date de modification : 04/10/2017 | Version : 1 | ID : 73344

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Nom détaillé Etude cas-témoins : impact d'un protocole d'informations délivrées en pharmacie d'officine sur l'adhésion des patients diabétiques de type II à leur traitement oral
Sigle ou acronyme IPhODIA
Thématiques générales
Domaine médical Endocrinologie et métabolisme
Pathologie, précisions Diabète
Déterminants de santé Autres (précisez)
Autres, précisions Observance du traitement.
Mots-clés entretiens pharmaceutiques
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions MSD France
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur MSD France
Statut de l’organisation Secteur Privé
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Dejager
Prénom Sylvie
Adresse 34 Avenue Léonard de Vinci
92418 Courbevoie Cedex
Téléphone +33 1 80 46 40 00
Email sylvie.dejager@merck.com
Laboratoire MSD France
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Oui
Précisions Intervention au niveau individuel
Objectif de la base de données
Objectif principal Décrire et comparer versus la pratique habituelle, l'impact à 6 mois d'une information délivrée par le pharmacien sur l'observance des traitements antidiabétiques oraux par les patients diabétiques de type II. Cette information sera délivrée au cours de 3 entretiens spécifiques.
Critères d'inclusion Inclusion :
Pour être inclus dans l'essai, les patients devront être des hommes ou femmes, âgés de plus de 18 ans, présentant un diabète de type II, traités par 3 antidiabétiques oraux au maximum et dont le taux d'HbA1c est supérieur à 7% de l'hémoglobine totale. Les patients devront être clients de la pharmacie depuis plus de 6 mois.

Non-inclusion :
Ne peuvent être inclus dans l'étude les patients diabétiques de type II atteints d'une pathologie tumorale maligne, traités par insuline ou antidiabétiques injectables, par plus de 3 antidiabétiques oraux ou bénéficiant de la délivrance de leur traitement antidiabétique oral sous forme de conditionnement trimestriel. Sont également exclus de l'étude tous les patients diabétiques ne souhaitant pas participer à l'étude, ceux participant ou ayant au préalable une pathologie psychiatrique sévère ou ayant une maîtrise insuffisante de la langue française.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Pathologie E11 - Diabète sucré, type 2
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus 600
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données biologiques
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Face à face
Données biologiques, précisions HbA1c, LDL, Tension Artérielle.
Existence d’une biothèque Non
Modalités
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Patients suivis par les pharmaciens.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Pas de charte d'accès aux données
Accès aux données agrégées Pas d’accès
Accès aux données individuelles Pas d’accès

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