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Fiches Etude cas-témoin sur la mal...

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Général
Identification
Nom détaillé	Etude cas-témoin sur la maladie de Parkinson parmi les affiliés à la Mutualité Sociale Agricole dans cinq départements
Sigle ou acronyme	PARTAGE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CNIL:907012 ; CPP Pitié-Salpêtrière 2006: 56/06
Thématiques générales
Domaine médical	Médecine du travail Neurologie
Déterminants de santé	Intoxication Mode de vie et comportements Pollution Travail
Autres, précisions	Maladie de Parkinson
Mots-clés	Agriculture, pesticide, environnement, exposition, prévalence
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Elbaz
Prénom	Alexis
Adresse	16 Avenue Paul Vaillant Couturier 94807 VILLEJUIF
Téléphone	+33 (0)1 45 59 53 70
Email	alexis.elbaz@inserm.fr
Organisme	Institut National de la Santé et de la Recherche
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums	Oui
Précisions	--------------------
Autres	--------------------
Financements
Financements	Mixte
Précisions	- France Parkinson - Agence Nationale de Recherche sur le Sida - Agence française de sécurité sanitaire de l'environnement et du travail
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation	Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Institut National de Veille Sanitaire
Statut de l’organisation	Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Mutualité Sociale Agricole
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes cas-témoins
Origine du recrutement des participants	Via une base administrative ou un registre
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Échantillon constitué sur la base du volontariat, les sujets ont tous reçus un courrier d'invitation pour participer à l'étude. Les cas sont sélectionnés pour leur consommation de médicaments antiparkinsoniens ou ALD pour maladie de Parkinson. Les témoins sont sélectionnés par tirage au sort parmi l'ensemble des affiliés des mêmes caisses, appariement aux cas sur l'âge, le sexe, et le département de résidence.
Objectif de la base de données
Objectif principal	Déterminer les risques pour une personne affiliée à la Mutualité Sociale Agricole de contracter la maladie de Parkinson.
Critères d'inclusion	- homme et femme - adulte - affilié de la Mutualité Sociale Agricole
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée	Population générale
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	Départemental
Régions concernées par la base de données	Aquitaine Limousin Poitou-Charentes Bourgogne Franche-Comté Pays de la Loire
Détail du champ géographique	Charente-Maritime, Côte-d'Or, Gironde, Haute-Vienne et Mayenne
Collecte
Dates
Année du premier recueil	2006
Année du dernier recueil	2007
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	1114 - 320 cas - 794 témoins
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives Données biologiques Données administratives
Données cliniques, précisions	Dossier clinique Examen médical
Détail des données cliniques recueillies	Informations cliniques sur les caractéristiques du syndrome parkinsonien. Examen par un neurologue.
Données déclaratives, précisions	Face à face Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies	Entretiens avec des enquêtrices sur l'histoire professionnelle de la personne.
Données biologiques, précisions	Prélèvement de cellules buccales par brossettes stériles
Données administratives, précisions	Accès aux bases de consommation médicamenteuses de la Mutualité Sociale Agricole.
Existence d’une biothèque	Oui
Contenu de la biothèque	ADN
Détail des éléments conservés	Cellules buccales
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité
Modalités
Mode de recueil des données	Lorsqu’une personne accepte de participer à l’étude, les coordonnées de son médecin traitant sont recueillies pour lui adresser un courrier l’informant de la participation de son patient à l’étude. Tous les renseignements recueillis dans le cadre de cette étude seront conservés de manière strictement confidentielle.
Nomenclatures employées	-------------------------
Procédures qualité utilisées	-------------------------
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	Suivi pour définir les consommations de médicaments des sujets à 3, 6 et 9 mois.
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://aje.oxfordjournals.org/content/174/3/354.long
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21412834
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Accès aux données possible dans le cadre de collaboration avec les investigateurs.
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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