ESCAPE - Etude longitudinale sur des patients atteints d'arthrose des membres inférieurs : estimation de coût ARCHIVE

Responsable(s) :
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen

Date de modification : 27/10/2017 | Version : 1 | ID : 2853

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Nom détaillé Etude longitudinale sur des patients atteints d'arthrose des membres inférieurs : estimation de coût
Sigle ou acronyme ESCAPE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CCTI-RS 07.102, CNIL 907058
Thématiques générales
Domaine médical Rhumatologie
Déterminants de santé Mode de vie et comportements
Produits de santé
Mots-clés curistes, non curistes, cure, thermalisme, pharmaco-épidémiologie, cohorte, département de pharmacologie, Bordeaux
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Moore
Prénom Nicholas
Adresse Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone + 33 (0)5 57 57 46 75
Email nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr
Laboratoire Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Organisme Université Bordeaux
Collaborations
Financements
Financements Mixte
Précisions Institut du Thermalisme, Association Française pour le Recherche Thermale, Conseil Général des Landes, Conseil Régional d'Aquitaine (soutiens inconditionnels) - Institut du Thermalisme, Association Française pour le Recherche Thermale, Conseil Général des Landes, Conseil Régional d'Aquitaine (unconditional support)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INSERM
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon La cohorte ESCAPEg était constituée de patients recrutés par un échantillon aléatoire de médecins généralistes exerçant en Aquitaine. La cohorte ESCAPEc était constituée de patients recrutés par un échantillon de médecins curistes exerçant dans les trois stations thermales participantes (Dax, Saint-Paul-lès-Dax, Eugénie-les-Bains).
Objectif de la base de données
Objectif principal L’objectif principal de cette étude était d’élaborer un modèle statistique de référence prédictif du coût moyen par patient de l’arthrose des membres inférieurs en population générale (ESCAPEg) et en population curiste (ESCAPEc) et d’en identifier les principaux déterminants.
Critères d'inclusion Patient présentant une gonarthrose fémoro-tibiale et/ou fémoro-patellaire uni et/ou bilatérale, et/ou une coxarthrose uni et/ou bilatérale ; Patient âgé(e) de plus de 20 ans ; Patient affilié(e) personnellement au régime général de la Caisse Nationale de l’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAM-TS) depuis au moins six mois ; Patient ayant donné son consentement éclairé par écrit pour participer à l'étude et pour l'extraction des données le(la) concernant de la base de données ERASME de la CNAM-TS.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Régional
Régions concernées par la base de données Aquitaine Limousin Poitou-Charentes
Détail du champ géographique Médecins généralistes d'Aquitaine (ESCAPEg) et médecin curistes de Dax, Saint-Paul-lès-Dax et Eugénie-les-Bains (ESCAPEc)
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2007
Année du dernier recueil 2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus 566 patients (271 in ESCAPEg, 295 in the ESCAPEc)
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données administratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Téléphone
Données administratives, précisions Nom, prénom, adresse de résidence, numéro de téléphone
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données Au cours de la consultation d’inclusion, un questionnaire médical était complété par le médecin. Pour la cohorte ESCAPEc spécifiquement, les médecins curistes étaient aidés par un ARC pour le remplissage du questionnaire médical. Lors du suivi des deux cohortes, le recueil des données était identique : les patients étaient suivis par un ARC pendant six mois (questionnaire téléphonique à 3 et 6 mois) ; les patients remplissaient également deux livrets de recueil.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Les patients étaient contactés à 3 et 6 mois afin de réaliser un entretien téléphonique avec un ARC. Le questionnaire téléphonique de suivi était invariant (qualité et conditions de vie, environnement, évaluation de la douleur, activité professionnelle et taches quotidiennes, appréciation de son état par le patient). Leur consommation de soins, de produits de santé et autre, était également recueillie à l’aide de deux livrets de recueil invariant (un pour les trois premiers mois et un pour les trois derniers mois du suivi) que les patients remplissaient en temps réel.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Un rapport d'étude final confidentiel a été remis à l’Institut du thermalisme. Le rapport d'étude final et les communications scientifiques (posters, article, ...) sont validés par les experts du Comité Scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et l’Institut du thermalisme. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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