Etude longitudinale sur des patients atteints d'arthrose des membres inférieurs : estimation de coût / Portail Epidemiologie - France

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Fiches Etude longitudinale sur des...

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Général
Identification
Nom détaillé	Etude longitudinale sur des patients atteints d'arthrose des membres inférieurs : estimation de coût
Sigle ou acronyme	ESCAPE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CCTI-RS 07.102, CNIL 907058
Thématiques générales
Domaine médical	Rhumatologie
Déterminants de santé	Mode de vie et comportements Produits de santé
Mots-clés	curistes, non curistes, cure, thermalisme, pharmaco-épidémiologie, cohorte, département de pharmacologie, Bordeaux
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Moore
Prénom	Nicholas
Adresse	Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone	+ 33 (0)5 57 57 46 75
Email	nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr
Laboratoire	Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Organisme	Université Bordeaux
Collaborations
Financements
Financements	Mixte
Précisions	Institut du Thermalisme, Association Française pour le Recherche Thermale, Conseil Général des Landes, Conseil Régional d'Aquitaine (soutiens inconditionnels) - Institut du Thermalisme, Association Française pour le Recherche Thermale, Conseil Général des Landes, Conseil Régional d'Aquitaine (unconditional support)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	INSERM
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	La cohorte ESCAPEg était constituée de patients recrutés par un échantillon aléatoire de médecins généralistes exerçant en Aquitaine. La cohorte ESCAPEc était constituée de patients recrutés par un échantillon de médecins curistes exerçant dans les trois stations thermales participantes (Dax, Saint-Paul-lès-Dax, Eugénie-les-Bains).
Objectif de la base de données
Objectif principal	L’objectif principal de cette étude était d’élaborer un modèle statistique de référence prédictif du coût moyen par patient de l’arthrose des membres inférieurs en population générale (ESCAPEg) et en population curiste (ESCAPEc) et d’en identifier les principaux déterminants.
Critères d'inclusion	Patient présentant une gonarthrose fémoro-tibiale et/ou fémoro-patellaire uni et/ou bilatérale, et/ou une coxarthrose uni et/ou bilatérale ; Patient âgé(e) de plus de 20 ans ; Patient affilié(e) personnellement au régime général de la Caisse Nationale de l’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAM-TS) depuis au moins six mois ; Patient ayant donné son consentement éclairé par écrit pour participer à l'étude et pour l'extraction des données le(la) concernant de la base de données ERASME de la CNAM-TS.
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	Régional
Régions concernées par la base de données	Aquitaine Limousin Poitou-Charentes
Détail du champ géographique	Médecins généralistes d'Aquitaine (ESCAPEg) et médecin curistes de Dax, Saint-Paul-lès-Dax et Eugénie-les-Bains (ESCAPEc)
Collecte
Dates
Année du premier recueil	2007
Année du dernier recueil	2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus	566 patients (271 in ESCAPEg, 295 in the ESCAPEc)
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives Données administratives
Données cliniques, précisions	Dossier clinique
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier Téléphone
Données administratives, précisions	Nom, prénom, adresse de résidence, numéro de téléphone
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions	Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données	Au cours de la consultation d’inclusion, un questionnaire médical était complété par le médecin. Pour la cohorte ESCAPEc spécifiquement, les médecins curistes étaient aidés par un ARC pour le remplissage du questionnaire médical. Lors du suivi des deux cohortes, le recueil des données était identique : les patients étaient suivis par un ARC pendant six mois (questionnaire téléphonique à 3 et 6 mois) ; les patients remplissaient également deux livrets de recueil.
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	Les patients étaient contactés à 3 et 6 mois afin de réaliser un entretien téléphonique avec un ARC. Le questionnaire téléphonique de suivi était invariant (qualité et conditions de vie, environnement, évaluation de la douleur, activité professionnelle et taches quotidiennes, appréciation de son état par le patient). Leur consommation de soins, de produits de santé et autre, était également recueillie à l’aide de deux livrets de recueil invariant (un pour les trois premiers mois et un pour les trois derniers mois du suivi) que les patients remplissaient en temps réel.
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Un rapport d'étude final confidentiel a été remis à l’Institut du thermalisme. Le rapport d'étude final et les communications scientifiques (posters, article, ...) sont validés par les experts du Comité Scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et l’Institut du thermalisme. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie.
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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