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Fiches Observatoire épidemiologiqu...

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Général
Identification
Nom détaillé	Observatoire épidemiologique de la fertilité en France
Sigle ou acronyme	OBSEFF
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	Accord CNIL : 11/10/2007
Thématiques générales
Domaine médical	Gynécologie obstétrique Pédiatrie
Déterminants de santé	Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Pollution
Mots-clés	périodes d'infécondité involontaires, recours, assistance médicale à la procréation, caractéristiques du cycle menstruel, citadine, rurale, événements de santé, grossesse, environnement, population
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Slama
Prénom	Rémy
Adresse	38700 GRENOBLE
Email	remy.slama@ujf-grenoble.fr
Laboratoire	CENTRE DE RECHERCHE INSERM-UNIV. J. FOURIER INSTITUT ALBERT BONNIOT (U823) INSERM ET UNIVERSITÉ J. FOURIER
Organisme	INSERM
Nom du responsable	Bouyer
Laboratoire	U823
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums	Oui
Précisions	Implication dans un réseau de cohorte : département de biostatistiques de l'université de Copenhague, l'UPR 2147 du CNRS (Lyliane Rosetta) et le département santé-environnement de l'InVS
Financements
Financements	Publique
Précisions	ANR, AFSSET, InVS
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Registres de morbidité
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CNRS, Inserm, INED Date de fin des inclusions : 01/02/2008
Objectif de la base de données
Objectif principal	Décrire la fertilité, l'infécondité involontaire, et le recours à l'assistance médicale à la procréation. Caractériser l'influence des facteurs environnementaux (polluants de l'air notamment) sur la fertilité des couples Jeter les bases d'un système de surveillance national dans le domaine de la reproduction, et de se doter de moyens nouveaux pour étudier les relations entre environnement et reproduction Caractériser le recours à l'assistance médicale à la procréation (délai, parcours des couples). Décrire les caractéristiques du cycle menstruel, et l'influence de l'environnement sur ces caractéristiques.
Critères d'inclusion	Femmes de 18 à 44 ans déclarant rechercher une grossesse ou ayant des rapports sexuels non protégés. Le partenaire masculin est aussi recruté.
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans)
Population concernée	Population générale
Sexe	Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	France métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil	10/2007
Année du dernier recueil	01/2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	1000
Données
Activité de la base	Collecte des données active
Type de données recueillies	Données déclaratives Données biologiques
Données déclaratives, précisions	Face à face
Détail des données déclaratives recueillies	Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.Informations recueillies lors de l'entretien : - à l'inclusion : données socio-démographiques, histoire reproductive, traitements éventuels pour infertilité, tabac, habitudes de vie, consommation d'eau, exposition (pollution atmosphérique : déplacements des gens dans la semaine, voiture, pollution de l'air intérieur, ...)- au cours du suivi : survenue d'une grossesse, traitements éventuels Autre fiche d'information à l’inclusion remplie par le partenaire masculin.Informations recueillies par l'autre fiche d'information : partenaire masculin : questionnaire sur expositions environnementales.
Données biologiques, précisions	cheveux, urine
Existence d’une biothèque	Oui
Contenu de la biothèque	Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
Détail des éléments conservés	urine, cheveux
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité
Modalités
Mode de recueil des données	Entretiens : saisie directe Récolte de données annuelle
Procédures qualité utilisées	Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par traitement statistique (méthode d'imputation…) Les patients sont informés de l'utilisation de leur données
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	Durée du suivi : 2 ans
Appariement avec des sources administratives	Oui
Sources administratives appariées, précisions	SISE-EAUX (DDASS) : données de dosage des sous produits de chloration dans l'eau de boissonADEME : données de la qualité de l'air et de circulation
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	https://cesp.inserm.fr/fr/les-equipes/jean-bouyer/jb-etudes-en-cours/4670-obseff-fr-fr.html
Lien vers le document	http://tinyurl.com/Pubmed-OBSSEF
Description	Liste des publications dans Pubmed
Lien vers le document	http://tinyurl.com/HAL-OBSEFF
Description	Liste des publications dans HAL
Lien vers le document	http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0167715211000472
Lien vers le document	http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1467-9469.2012.00798.x/abstract
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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