ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 12/01/2021 | Version : 2 | ID : 73581
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Comparaison des résultats, de la faisabilité et l’acceptabilité de la détection moléculaire du SARS-CoV2 entre les échantillons obtenus par écouvillonnage nasopharyngé repris en milieu de transport virologique et ceux obtenus par crachat salivaire |
| Sigle ou acronyme | COVISAL |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 2020-A02009-30 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Pathologie, précisions | COVID-19 |
| Mots-clés | diagnostic, Covid-19 |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | DEMAR |
| Prénom | Magalie |
| Adresse | Laboratoire Universitaire, Centre Hospitalier de Cayenne, Rue des Flamboyants, 97300, Cayenne, Guyane Française |
| Téléphone | 059439 53 59 |
| Laboratoire | university laboratory |
| Organisme | centre hospitalier de cayenne |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | centre hospitalo-Universitaire de Caen, centre national de référence des Virus respiratoires de Lyon |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Fond ministériel COVID hors appel à projet |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Centre Hospitalier de Cayenne |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | nacher |
| Prénom | mathieu |
| Adresse |
Centre d'investigation clinique INSERM 1424 Centre Hospitalier de Cayenne, Rue des Flamboyants, 973060, Cayenne Cedex, Guyane Française |
| Téléphone | 0594 39 50 50 |
| mathieu.nacher@ch-cayenne.fr | |
| Laboratoire | CIC Inserm 1424 |
| Organisme | Centre hospitalier de Cayenne |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Autres |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau individuel |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement des patients lors de la consultation pour effectuer un test diagnostic à la COVID-19 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Comparaison des résultats obtenus par la détection moléculaire du SARS-CoV2 dans les 2 types d’échantillons : écouvillonnage nasopharyngé repris en milieu de transport virologique et crachat salivaire |
| Critères d'inclusion |
Patient se présentant au centre hospitalier de Cayenne avec une indication à pratiquer un test diagnostique COVID (symptomatologie, cas contact)
Homme et femme de 3 ans à plus de 75 ans |
| Type de population | |
| Age |
Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
Guyane |
| Détail du champ géographique | Guyane Française |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Année du dernier recueil | 2020 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1159 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | date début symptome, facteur de risque, hospitalisation post-prélevement, décès |
| Données paracliniques, précisions | satisfaction par rapport au test |
| Données biologiques, précisions | type de prélevement |
| Données administratives, précisions | age, sexe, motif de depistage |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Autres |
| Détail des éléments conservés | prélèvement naso-pharyngé, pot de crachat |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | questionnaire, résultat de laboratoire |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) |
| Détail du suivi | statut du patient à 14j par téléphone ou dossier médical |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
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