COV1APHP - Recueil de prélèvements sanguins chez les personnes ayant présenté une infection SARS CoV-2

Responsable(s) :
Launay Odile

Date de modification : 21/01/2021 | Version : 1 | ID : 73506

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Général
Identification
Nom détaillé Recueil de prélèvements sanguins chez les personnes ayant présenté une infection SARS CoV-2
Sigle ou acronyme COV1APHP
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) ID RCB: 2020-A00915-34
Thématiques générales
Domaine médical Maladies infectieuses
Etude en lien avec la Covid-19 Oui
Pathologie, précisions Infection à SARS-CoV-2 guérie
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Launay
Prénom Odile
Adresse CIC 1417 Cochin-Pasteur
Hôpital Cochin, Bâtiment Lavoisier
27 Rue du Faubourg Saint-Jacques
75014 PARIS
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Non
Financements
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur BIOMERIEUX
Statut de l’organisation
Contact(s) supplémentaire(s)
Nom du contact PIGA
Prénom Nadia
Adresse BioMérieux SA
Immunoassays Research & Development
Chemin de l'Orme
69280 MARCY L'ETOILE
Email nadia.piga@biomerieux.com
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données administratives pertinentes pour la santé
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Oui
Précisions Intervention au niveau individuel
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Personnes ayant présenté une infection à SARS-CoV-2
Objectif de la base de données
Objectif principal Cette étude a pour objectif de mettre au point des prototypes de test de diagnostic in vitro sérologique du SARS-Cov-2.
Critères d'inclusion Personnel soignant ou patient, ayant été guéri du COVID-19
Personnes ayant présenté des symptômes typiques du SARS-CoV-2, dont le résultat a été confirmé par un test biologique PCR sur écouvillon naso-pharyngé et dont le prélèvement sanguin est effectué au moins 10 jours après apparition des symptômes
Personnes majeures
Personnes qui ont été dûment informées et qui ont signé le formulaire de consentement éclairé
Affilié à un régime de sécurité sociale
Type de population
Age Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Population générale
Pathologie
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Régional
Régions concernées par la base de données Île-de-France
Détail du champ géographique Etablissements de l'APHP
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2020
Année du dernier recueil 2020
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 100
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données administratives
Détail des données cliniques recueillies Date d'apparition des symptomes de COVID-19, signes cliniques, nom du test PCR de confirmation, date du test PCR
Données administratives, précisions Age, sexe
Modalités
Mode de recueil des données Fiche recueil de données (1 fiche par participant) complétées par le CIC, scannées, puis transmises à BioMérieux via un outil de partage de fichier sécurisé (Coltshare)
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)
Détail du suivi Contact 3 jours (+/- 1 jour) après le prélèvement sanguin, afin de s'assurer de l'innocuité de la ponction veineuse
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès

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