ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 21/01/2021 | Version : 1 | ID : 73506
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Recueil de prélèvements sanguins chez les personnes ayant présenté une infection SARS CoV-2 |
| Sigle ou acronyme | COV1APHP |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | ID RCB: 2020-A00915-34 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Pathologie, précisions | Infection à SARS-CoV-2 guérie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Launay |
| Prénom | Odile |
| Adresse |
CIC 1417 Cochin-Pasteur Hôpital Cochin, Bâtiment Lavoisier 27 Rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 PARIS |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Non |
| Financements | |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | BIOMERIEUX |
| Statut de l’organisation | |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | PIGA |
| Prénom | Nadia |
| Adresse |
BioMérieux SA Immunoassays Research & Development Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| nadia.piga@biomerieux.com | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données administratives pertinentes pour la santé |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau individuel |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Personnes ayant présenté une infection à SARS-CoV-2 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Cette étude a pour objectif de mettre au point des prototypes de test de diagnostic in vitro sérologique du SARS-Cov-2. |
| Critères d'inclusion |
Personnel soignant ou patient, ayant été guéri du COVID-19
Personnes ayant présenté des symptômes typiques du SARS-CoV-2, dont le résultat a été confirmé par un test biologique PCR sur écouvillon naso-pharyngé et dont le prélèvement sanguin est effectué au moins 10 jours après apparition des symptômes Personnes majeures Personnes qui ont été dûment informées et qui ont signé le formulaire de consentement éclairé Affilié à un régime de sécurité sociale |
| Type de population | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
| Détail du champ géographique | Etablissements de l'APHP |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Année du dernier recueil | 2020 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 100 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données administratives |
| Détail des données cliniques recueillies | Date d'apparition des symptomes de COVID-19, signes cliniques, nom du test PCR de confirmation, date du test PCR |
| Données administratives, précisions | Age, sexe |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Fiche recueil de données (1 fiche par participant) complétées par le CIC, scannées, puis transmises à BioMérieux via un outil de partage de fichier sécurisé (Coltshare) |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) |
| Détail du suivi | Contact 3 jours (+/- 1 jour) après le prélèvement sanguin, afin de s'assurer de l'innocuité de la ponction veineuse |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
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