ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 09/02/2021 | Version : 1 | ID : 73553
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Les dommages collatéraux de la pandémie COVID-19 observés chez les patients traités par injections intravitréennes (IVT) d’anti-angiogéniques |
| Sigle ou acronyme | COVIDIV |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | ID-RCB : 2020-A01219-30, NCT04395859 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Ophtalmologie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Pathologie, précisions | DMLA exsudative, diabète, occlusion veineuse rétinienne (OVR), ou d’autres pathologies entrainant un œdème maculaire |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Mauget-Faÿsse |
| Prénom | Martine |
| Adresse | Hôpital Fondation A. de Rothschild, PIC-CIC, 29 rue Manin 75019 PARIS |
| Téléphone | 01 48 03 64 37 |
| Organisme | Hôpital Fondation A. de Rothschild |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Non |
| Financements | |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Hôpital Fondation A. de Rothschild /URC |
| Statut de l’organisation |
Mixte |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | VACHEY |
| Prénom | Patrick |
| Adresse | Hôpital Fondation A. de Rothschild, PIC-CIC, 29 rue Manin 75019 PARIS |
| Téléphone | 01 48 03 64 33 |
| pvachey@for.paris | |
| Organisme | Hôpital Fondation A. de Rothschild |
| Nom du contact | THEVENIN |
| Prénom | Sophie |
| Adresse | Hôpital Fondation A. de Rothschild, PIC-CIC, 29 rue Manin 75019 PARIS |
| Téléphone | 01 48 03 65 96 |
| sthevenin@for.paris | |
| Organisme | Hôpital Fondation A. de Rothschild |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Autres |
| Préciser | Questionnaire à l'inclusion + données de suivi issues du dossier médical |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Information des patients à la suite de leur 1ère venue après le 1er confinement le 11/05/2021 : Appel des patients ou information en consultation. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire l’évolution de l’acuité visuelle des patients traités par IVT répétées d’anti-angiogéniques lors de l’épidémie liée au COVID-19, entre 09/2019 et 05/2021 |
| Critères d'inclusion |
Patient âgé de 18 ans et plus
-Pathologie oculaire nécessitant un traitement par IVT d’anti-angiogéniques répétées: DMLA exsudative, dème maculaire diabétique ou secondaire à une occlusion veineuse rétinienne. -Début du traitement par IVT répétées avant le 01/10/2019 |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | H35 - Autres affections rétiniennes |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1500 prévus - nombre réel d'inclus : 233 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Traitement par IVT, évolution de la pathologie traitée |
| Données déclaratives, précisions |
Téléphone |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire concernant les venues pendant le confinement |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi avec les données dans le dossier médical jusqu'à un an après la reprise du suivi après le 11/05/2021 |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
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