Coccinelle - Cohorte sur le risque de cancer après cardiologie interventionnelle pédiatrique

Responsable(s) :
Baysson Hélène, Laboratoire d'Epidémiologie
Bernier Marie-Odile, Laboratoire d'Epidémiologie
Laurier Dominique, Laboratoire d'Epidémiologie

Date de modification : 08/07/2015 | Version : 2 | ID : 6330

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Nom détaillé Cohorte sur le risque de cancer après cardiologie interventionnelle pédiatrique
Sigle ou acronyme Coccinelle
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) autorisation CNIl n°911112, Décembre 2011
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Cardiologie
Pédiatrie
Mots-clés rayonnements ionisants, enfants
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Baysson
Prénom Hélène
Adresse IRSN -PRP-hom\SRBE - BP17 - 92260 Fontenay aux Roses
Téléphone + 33 (0)1 58 35 96 30
Email helene.baysson@irsn.fr
Laboratoire Laboratoire d'Epidémiologie
Organisme IRSN
Nom du responsable Bernier
Prénom Marie-Odile
Adresse IRSN -PRP-hom\SRBE - BP17 - 92260 Fontenay aux Roses
Téléphone + 33 (0)1 58 35 72 25
Email marie-odile.bernier@irsn.fr
Laboratoire Laboratoire d'Epidémiologie
Organisme IRSN
Nom du responsable Laurier
Prénom Dominique
Adresse IRSN -PRP-hom\SRBE - BP17 - 92260 Fontenay aux Roses
Téléphone + 33 (0)1 58 35 89 99
Email dominique.laurier@irsn.fr
Laboratoire Laboratoire d'Epidémiologie
Organisme IRSN
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions IRSN, INCa
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur IRSN (Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire)
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Sélection des patients via les centres de cardiologie pédiatrique
Objectif de la base de données
Objectif principal Constituer une cohorte d’enfants de moins de 10 ans ayant bénéficié d’au moins une procédure de cardiologie interventionnelle entre 2000 et 2013 afin d’évaluer les risques de cancer à long terme
Critères d'inclusion Les enfants ayant bénéficié d’une procédure de cardiologie interventionnelle entre 2000 et 2013 et âgés de moins de 10 ans au moment de l’intervention de cardiologie.
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique centres de cardiologie pédiatrique ayant une activité de cardiologie interventionnelle
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/2011
Année du dernier recueil 12/2014
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 8000
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données paracliniques
Données administratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies -------
Données paracliniques, précisions Dosimétrie individuelle (PDS), date et motif de la procédure de cardiologie interventionnelle
Données administratives, précisions nom, prénom, date de naissance, sexe, code postal de résidence, code postal du lieu de naissance
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Rétrospectif
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Audit sur le traitement des bases de données.L'IRSN est accrédité ISO 9001.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi durée indéterminée
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions registres de cancers et de leucémies chez l'enfant
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28%28Baysson[Author]+OR+Bernier[Author]+OR+Laurier[Author]%29+AND+%28coccinelle+OR+ladybird%29%29+OR+23521893[uid]
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Publications - Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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