ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 12/09/2017 | Version : 2 | ID : 8455
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | international-Viro-Immunologic Sustained CONtrol after Treatment Interruption |
| Sigle ou acronyme | ANRS EP 47 VISCONTI |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord Cnil |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Immunologie Maladies infectieuses |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Produits de santé |
| Mots-clés | Séropositivité, primo-infection, traitement anti-VIH, caractéristiques génétiques, système immunitaire., VIH, « rémission du VIH» |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Saez-Cirion |
| Prénom | Asier |
| Adresse | 25-28 RUE DU DOCTEUR ROUX 75015 PARIS |
| asier.saez-cirion@pasteur.fr | |
| Organisme | ANRS - Institut |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | ANRS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ANRS - AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | Hocqueloux |
| Prénom | Laurent |
| laurent.hocqueloux@chr-orleans.fr | |
| Organisme | CENTRE HOSPITALIER RÉGIONAL D'ORLÉANS |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | i-VISCONTI est une étude de physiopathologie, multicentrique et multidisciplinaire (elle associe des cliniciens, des virologistes, des immunologistes et des épidémiologistes) qui se propose d’explorer les mécanismes virologiques et immunologiques qui pourraient être à l’origine du contrôle durable de l’infection, après interruption de traitement antirétroviral, chez des patients adultes ou enfants traités très précocement en primo-infection ou plus tard (à la phase chronique de l’infection). i-VISCONTI a également pour objectif la détermination des facteurs et marqueurs potentiels qui pourraient servir à identifier les patients pour lesquels l’interruption d’un traitement antirétroviral pourrait raisonnablement être proposée. |
| Critères d'inclusion |
Sérologie VIH-1 positive
Arrêt d’un traitement anti-rétroviral, le premier traitement ayant été initié en Primo infection ou non (en dehors d’un traitement préventif de la transmission materno-fœtale) Dernière charge virale > 2000 copies/mL avant premier traitement Charge viral ARN VIH < 400 copies/mL à deux reprises consécutives après 1 an d’arrêt de traitement Signature d’un consentement éclairé et écrit pour cette étude |
| Type de population | |
| Age |
Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | Z21 - Infection asymptomatique par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH] |
| Sexe |
Masculin Féminin Autres |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2013 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 23 patients (primo-infection) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données biologiques, précisions | Test sanguin |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Plasma Cellules sanguines isolées ADN |
| Détail des éléments conservés | Consulter responsable scientifique |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 7.5 années |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ANRS+AND+visconti |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publication PLOS PATHOGENS |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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