Cohorte sur l'adaptation de l'activité locomotrice chez les patients souffrant de coxarthrose / Portail Epidemiologie - France

ITMO Santé Publique Aviesan

Fiches Cohorte sur l'adaptation de...

Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05

Général
Identification
Nom détaillé	Cohorte sur l'adaptation de l'activité locomotrice chez les patients souffrant de coxarthrose
Sigle ou acronyme	LOCOX
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CNIL : 28/04/2008
Thématiques générales
Domaine médical	Rhumatologie
Déterminants de santé	Mode de vie et comportements
Autres, précisions	coxarthrose
Mots-clés	indication, prothèse totale de hanche, événements de santé
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Bonithon-Kopp
Prénom	Claire
Adresse	21000 DIJON
Email	bonithon@u-bourgogne.fr
Laboratoire	CHU DIJON / INSERM CIE 1 UNIVERSITÉ DE BOURGOGNE
Organisme	CHU
Nom du responsable	Maillefert
Adresse	21000 DIJON
Téléphone	+ 33 (0)3 80 29 37 45
Laboratoire	CHU DIJON
Organisme	CHU
Collaborations
Financements
Financements	Publique
Précisions	PHRC NATIONAL 2004 ET CHU DE DIJON
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	CHU Dijon
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Prospectif Date de fin des inclusions : 01/10/2009
Objectif de la base de données
Objectif principal	Objectif général : évaluer le caractère pronostique pour l'indication ultérieure de prothèse totale de hanche de l'évaluation caractéristiques de la marche chez des personnes souffrant de coxarthrose. Analyser l'adaptation de l'activité locomotrice en tant que critère pronostique de l'évolution ultérieure de la maladie.
Critères d'inclusion	Hommes ou femmes âgés entre 45 et 75 ans - souffrant de coxarthrose primitive définie selon les critères de l’ACR ; - ayant présenté une douleur de hanche pendant au moins 1 mois au cours des 3 mois précédents ; - coxarthrose de stade radiologique ii, iii ou iv selon la classification de Kellgren et Lawrence ; - étant à même de comprendre les ordres simples, les consignes de conditionnement, et de donner leur consentement éclairé. Critères de non inclusion - indication de pose de prothèse totale de hanche au moment de l’inclusion ; - femme enceinte ou allaitante ; - Alzheimer ; - insuffisance respiratoire chronique avec manifestations cliniques ; - Parkinson ; - pathologie des moto-neurones ; - désordre musculo-squelettique majeur (autre que la coxarthrose) ; - diabète sévère non stabilisé ; - hypertension non stabilisée ; - poussée inflammatoire de la coxarthrose ; - coxarthrose destructrice rapide ; - radiographie d’évaluation de l’évolution structurale de la maladie effectuée il y a plus de 6 mois ; - présence d’une autre arthrose, ou d’une autre affection ostéo-articulaire ou périarticulaire des membres inférieurs avec, selon l’opinion du patient, invalidité secondaire à cette autre affection des membres inférieurs supérieure à celle secondaire à la coxarthrose ; - pathologie rachidienne à l’origine de troubles de la marche (radiculalgie, canal lombaire étroit,... avec, selon l’opinion du patient, invalidité secondaire à cette affection rachidienne supérieure à celle secondaire à la coxarthrose.) .
Type de population
Age	Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	Local
Régions concernées par la base de données	Bourgogne Franche-Comté
Détail du champ géographique	Dijon
Collecte
Dates
Année du premier recueil	02/2008
Année du dernier recueil	10/2014
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	< 500 individus
Détail du nombre d'individus	35 patients
Données
Activité de la base	Collecte des données active
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques
Données cliniques, précisions	Dossier clinique Examen médical
Détail des données cliniques recueillies	Examen clinique à l’inclusion Informations recueillies lors de l'examen clinique : mesure de l'activité locomotrice + évaluation clinique de la coxtarthrose + médicaments pris
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies	Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans. Informations recueillies par l'auto-questionnaire : questionnaire de hanche Hoos + questionnaire d'évaluation de la douleur + suivi pose de prothèse de hanche + traitements pris pour la douleur et la coxarthrose Questionnaire par entretien à l’inclusion Informations recueillies lors de l'entretien : comorbidités + indice de Lequesne mesuré
Données paracliniques, précisions	Mesure de l'activité locomotrice sur plate-forme spécifique
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité
Modalités
Mode de recueil des données	Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : étape manuscrite (saisie manuelle) avec double saisie
Procédures qualité utilisées	Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Contrôle de cohérence et de donnée manquante + monitoring des consentements Les patients sont informés de l'utilisation de leur données
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	Durée du suivi : 5 ans
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation possible des données par des industriels à déterminer
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

LOCOX - Cohorte sur l'adaptation de l'activité locomotrice chez les patients souffrant de coxarthrose

Exporter au format XML

Exporter au format CSV

Général

Caractéristiques

Collecte

Valorisation et accès

XXX