COPANFLU - Cohorte des 1000 ménages pour le suivi de la pandémie de grippe H1N1

Responsable(s) :
Carrat Fabrice, UMR-S 707 - Épidémiologie, modélisation systèmes d'information
Flahault Antoine, ECOLE DES HAUTES ETUDES EN SANTÉ PUBLIQUE

Date de modification : 09/07/2015 | Version : 2 | ID : 60168

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Général
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Nom détaillé Cohorte des 1000 ménages pour le suivi de la pandémie de grippe H1N1
Sigle ou acronyme COPANFLU
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CPP (IDF 1) : Réf. 09-12074 (08/09/2009); Afssaps : Réf. 2009-B90987-60 (10/09/2009); CNIl: MR001 - projet qualifié en RBM
Thématiques générales
Domaine médical Maladies infectieuses
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Intoxication
Mode de vie et comportements
Mots-clés infections, virus A(H1N1), syndromes infectieux respiratoires, infection, événements de santé, complications
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Carrat
Prénom Fabrice
Adresse 75012 PARIS
Téléphone +33 (0)1 44 73 84 58
Email carrat@u707.jussieu.fr
Laboratoire UMR-S 707 - Épidémiologie, modélisation systèmes d'information
Organisme Université Paris 6 et
Nom du responsable Flahault
Prénom Antoine
Adresse 35043 RENNES
Téléphone + 33 (0)6 07 66 69 59
Email antoine.flahault@ehesp.fr
Laboratoire ECOLE DES HAUTES ETUDES EN SANTÉ PUBLIQUE
Organisme EHESP
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Implication dans un réseau de cohorte : COPANFLU - international
Financements
Financements Publique
Précisions EHESP, IRD
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur ECOLE DES HAUTES ETUDES EN SANTÉ PUBLIQUE - EHESP
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via un fichier de population
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : INSEE Date de fin des inclusions : 01/10/2009
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif général : Identifier au niveau de l’individu les déterminants épidémiologiques, environnementaux, immunologiques, sociaux, génétiques et virologiques du risque d’infection grippale par le virus A (H1N1)-swine-like (SWL)

Objectifs secondaires :
- décrire l’impact en santé publique en termes de morbidité, de complications, de consommation de ressources en santé de l’infection par le A(H1N1)-SWL ;
- caractériser l’histoire «naturelle» de l’infection et sa variabilité interindividuelle ; identifier les voies de la transmission ;
- étudier les déterminants individuels et collectifs d’une expression clinique variable de l’infection ;
- étudier les modifications de comportements induites par une pandémie et évaluer le niveau de perception du risque, son évolution dans le temps ;
- évaluer la pénétrance, l’application et l’efficacité des mesures de contrôle mises en place (traitement, vaccin, mesures barrières) ;
- caractériser l’immunité homotypique, hétérosubtypique en fonction de l’âge – évaluer l’immunité grégaire et étudier l’immunité cellulaire innée et acquise consécutivement à une infection par ce virus ;
- caractériser la diversité virale et les mécanismes évolutifs du virus A(H1N1)-SWL ; étudier la survenue de résistance aux traitements
- construire et tester des modèles d’anticipation en temps réel de l’impact de la pandémie sur la population et simuler différents scénarios de contrôle.
Critères d'inclusion Ménages volontaires domiciliés sur le territoire métropolitain dont les membres ont tous validé un consentement pour participer à cette cohorte (pour les enfants, le consentement des parents plus celui des enfants, facultatif s’ils ont plus de 7 ans et obligatoire s’ils ont plus de 13 ans) ; bénéficiant d’une couverture par l’assurance maladie ; parlant et écrivant français ; disposant d’une ligne téléphonique.
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique International
Détail du champ géographique Etude Internationale impliquant : Bolivie, Laos, Mali, Cameroun (non limitative) Couverture géographique : nationale (pour le protocole France)
Collecte
Dates
Année du premier recueil 08/2009
Année du dernier recueil 12/2012
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1451
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données déclaratives
Données biologiques
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Face à face
Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 2 ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : exposition au risque environnemental, perception du risque, qualité de vie Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 3 ans.Informations recueillies lors de l'entretien à l'inclusion et au cours de chaque visite infirmière et pour tous les membres du ménage en cas de syndromes infectieux, questionnaire journalier de suivi pendant 15 jours (clinique, soins, traitements)
Données biologiques, précisions Type de prélèvements réalisés : prélèvements de cellules et de sérumsA l'inclusion, après vaccination éventuelle et 2 fois par an
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
ADN
ADNc/ARNm
Détail des éléments conservés Sérothèque, DNAthèque
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens biologiques : saisie directe
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour vers le patient. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Autres procédures qualité pour tous les circuits (data et collections biologiques).Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Durée du suivi : 2 ansdeux visites annuelles systématiques + 3 visites en cours de période de circulation virale et de syndrome infectieux dans le ménage
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions IRIS-2000
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.hal.inserm.fr/COPANFLU
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=copanflu
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Selon Charte IRESP et convention INSERM/EHESP
Contact Pr Fabrice Carrat
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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