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Fiches Cohorte des 1000 ménages po...

Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05

Général
Identification
Nom détaillé	Cohorte des 1000 ménages pour le suivi de la pandémie de grippe H1N1
Sigle ou acronyme	COPANFLU
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CPP (IDF 1) : Réf. 09-12074 (08/09/2009); Afssaps : Réf. 2009-B90987-60 (10/09/2009); CNIl: MR001 - projet qualifié en RBM
Thématiques générales
Domaine médical	Maladies infectieuses
Déterminants de santé	Facteurs sociaux et psycho-sociaux Intoxication Mode de vie et comportements
Mots-clés	infections, virus A(H1N1), syndromes infectieux respiratoires, infection, événements de santé, complications
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Carrat
Prénom	Fabrice
Adresse	75012 PARIS
Téléphone	+33 (0)1 44 73 84 58
Email	carrat@u707.jussieu.fr
Laboratoire	UMR-S 707 - Épidémiologie, modélisation systèmes d'information
Organisme	Université Paris 6 et
Nom du responsable	Flahault
Prénom	Antoine
Adresse	35043 RENNES
Téléphone	+ 33 (0)6 07 66 69 59
Email	antoine.flahault@ehesp.fr
Laboratoire	ECOLE DES HAUTES ETUDES EN SANTÉ PUBLIQUE
Organisme	EHESP
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums	Oui
Précisions	Implication dans un réseau de cohorte : COPANFLU - international
Financements
Financements	Publique
Précisions	EHESP, IRD
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	ECOLE DES HAUTES ETUDES EN SANTÉ PUBLIQUE - EHESP
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants	Via un fichier de population
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : INSEE Date de fin des inclusions : 01/10/2009
Objectif de la base de données
Objectif principal	Objectif général : Identifier au niveau de l’individu les déterminants épidémiologiques, environnementaux, immunologiques, sociaux, génétiques et virologiques du risque d’infection grippale par le virus A (H1N1)-swine-like (SWL) Objectifs secondaires : - décrire l’impact en santé publique en termes de morbidité, de complications, de consommation de ressources en santé de l’infection par le A(H1N1)-SWL ; - caractériser l’histoire «naturelle» de l’infection et sa variabilité interindividuelle ; identifier les voies de la transmission ; - étudier les déterminants individuels et collectifs d’une expression clinique variable de l’infection ; - étudier les modifications de comportements induites par une pandémie et évaluer le niveau de perception du risque, son évolution dans le temps ; - évaluer la pénétrance, l’application et l’efficacité des mesures de contrôle mises en place (traitement, vaccin, mesures barrières) ; - caractériser l’immunité homotypique, hétérosubtypique en fonction de l’âge – évaluer l’immunité grégaire et étudier l’immunité cellulaire innée et acquise consécutivement à une infection par ce virus ; - caractériser la diversité virale et les mécanismes évolutifs du virus A(H1N1)-SWL ; étudier la survenue de résistance aux traitements - construire et tester des modèles d’anticipation en temps réel de l’impact de la pandémie sur la population et simuler différents scénarios de contrôle.
Critères d'inclusion	Ménages volontaires domiciliés sur le territoire métropolitain dont les membres ont tous validé un consentement pour participer à cette cohorte (pour les enfants, le consentement des parents plus celui des enfants, facultatif s’ils ont plus de 7 ans et obligatoire s’ils ont plus de 13 ans) ; bénéficiant d’une couverture par l’assurance maladie ; parlant et écrivant français ; disposant d’une ligne téléphonique.
Type de population
Age	Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Population générale
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	International
Détail du champ géographique	Etude Internationale impliquant : Bolivie, Laos, Mali, Cameroun (non limitative) Couverture géographique : nationale (pour le protocole France)
Collecte
Dates
Année du premier recueil	08/2009
Année du dernier recueil	12/2012
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	1451
Données
Activité de la base	Collecte des données active
Type de données recueillies	Données déclaratives Données biologiques
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier Face à face Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies	Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 2 ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : exposition au risque environnemental, perception du risque, qualité de vie Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 3 ans.Informations recueillies lors de l'entretien à l'inclusion et au cours de chaque visite infirmière et pour tous les membres du ménage en cas de syndromes infectieux, questionnaire journalier de suivi pendant 15 jours (clinique, soins, traitements)
Données biologiques, précisions	Type de prélèvements réalisés : prélèvements de cellules et de sérumsA l'inclusion, après vaccination éventuelle et 2 fois par an
Existence d’une biothèque	Oui
Contenu de la biothèque	Sérum ADN ADNc/ARNm
Détail des éléments conservés	Sérothèque, DNAthèque
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données	Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens biologiques : saisie directe
Procédures qualité utilisées	Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour vers le patient. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Autres procédures qualité pour tous les circuits (data et collections biologiques).Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	Durée du suivi : 2 ansdeux visites annuelles systématiques + 3 visites en cours de période de circulation virale et de syndrome infectieux dans le ménage
Appariement avec des sources administratives	Oui
Sources administratives appariées, précisions	IRIS-2000
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://www.hal.inserm.fr/COPANFLU
Description	Liste des publications dans HAL
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=copanflu
Description	Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Selon Charte IRESP et convention INSERM/EHESP Contact Pr Fabrice Carrat
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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