ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 60046
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de sujets âgés: étude du vieillissement vasculaire, déclin des fonctions cérébrales et cognitives |
| Sigle ou acronyme | EVA: Etude Vieillissement Artériel |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°252346 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie Neurologie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements |
| Mots-clés | déclin, fonctions cérébrales, fonctions cognitives, événements de santé |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Berr |
| Prénom | Claudine |
| Adresse | 34093 MONTPELLIER |
| Téléphone | +33 (0)4 99 61 45 66 |
| claudine.berr@inserm.fr | |
| Laboratoire | U 888 |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | MERCK, EISAI |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : Inserm, Ville de NANTES, Faculté de Médecine et services de biochimie et de radiologie de Nantes.Date de fin des inclusions : 01/07/1993 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : étudier par un suivi longitudinal le vieillissement vasculaire, le déclin des fonctions cérébrales et cognitives, et les facteurs associés.
Objectif secondaire : déterminer la place de facteurs de risque biologiques liés au stress oxydatif dans le vieillissement cérébral |
| Critères d'inclusion | Sujets des deux sexes nés entre 1922 et 1932 (59 -71 ans à l'inclusion), inscrits sur les listes électorales de Nantes, maitrisant la langue française, résidant à Nantes. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Pays de la Loire |
| Détail du champ géographique | Nantes |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 07/1991 |
| Année du dernier recueil | 12/2001 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1389 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen : 2, 4, 6, 8, et 9 ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : tension artérielle (AS, TAD), mesures anthropométriques |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire au cours du suivi en parallèle des interviews.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : consommation de psychotropes, habitudes alimentaires Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi.Périodicité de l'entretien : 2 , 4, 6, 8, et 9 ans.Informations recueillies lors de l'entretien : données socio-démographiques, habitudes de consommation (tabac, alcool), mémoire épisodique, mémoire visuelle, langage, attention et concentration, capacités visio-spatiales et perception visuelle, raisonnement et abstraction, raisonnement logique, fonctionnement cognitif global (MMSE), anxiété, symptomatologie dépressive, événements médicaux et éventuels traitements médicamenteux, suivi du statut vital. |
| Données paracliniques, précisions | Imagerie: échographie carotidienne, doppler trans-crânien (à 0, 2 et 4 ans), IRM cérébrale (4 ans). |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : bilan biochimique de routine (inclusion, 2, 4 et 9 ans) ; dosage de différents acteurs du stress oxydant (SE, beta-carotène, vit E, GSH-PX, SOD...) (inclusion et /ou 2 ans + bilan partiel 9 ans) ; bilan hématologique cellulaire et de coagulation, ainsi que des marqueurs du tissu conjonctif (inclusion). Dosage des acides gras dans les globules rouges chez 346 sujets (à 4 ans). |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, DNAthèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie manuelle avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens cliniques : saisie manuelleExamens biologiques : saisie directe |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour vers le patient.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Réalisation d'un audit qualité interne en 2001.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 9 ansRecueil de données tous les 2 ans sauf pour les 5ème et 6ème vagues de suivi qui ont été menées à 1 an d'intervalle. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/EVA |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EVA+AND+Berr+C[Author]+OR+17130689[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
|  Ce site respecte les principes de la charte HONcode. Vérifiez ici. |
8 rue de la Croix Jarry 75013 Paris Tél: 01 44 23 67 47 |
Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05
