EVA: Etude Vieillissement Artériel - Cohorte de sujets âgés: étude du vieillissement vasculaire, déclin des fonctions cérébrales et cognitives ARCHIVE

Responsable(s) :
Berr Claudine, U 888

Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 60046

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Général
Identification
Nom détaillé Cohorte de sujets âgés: étude du vieillissement vasculaire, déclin des fonctions cérébrales et cognitives
Sigle ou acronyme EVA: Etude Vieillissement Artériel
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) CNIL n°252346
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Neurologie
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Mode de vie et comportements
Mots-clés déclin, fonctions cérébrales, fonctions cognitives, événements de santé
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions MERCK, EISAI
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Berr
Prénom Claudine
Adresse 34093 MONTPELLIER
Téléphone +33 (0)4 99 61 45 66
Email claudine.berr@inserm.fr
Laboratoire U 888
Organisme INSERM
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : Inserm, Ville de NANTES, Faculté de Médecine et services de biochimie et de radiologie de Nantes.Date de fin des inclusions : 01/07/1993
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif général : étudier par un suivi longitudinal le vieillissement vasculaire, le déclin des fonctions cérébrales et cognitives, et les facteurs associés.

Objectif secondaire : déterminer la place de facteurs de risque biologiques liés au stress oxydatif dans le vieillissement cérébral
Critères d'inclusion Sujets des deux sexes nés entre 1922 et 1932 (59 -71 ans à l'inclusion), inscrits sur les listes électorales de Nantes, maitrisant la langue française, résidant à Nantes.
Type de population
Age Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Local
Régions concernées par la base de données Pays de la Loire
Détail du champ géographique Nantes
Collecte
Dates
Année du premier recueil 07/1991
Année du dernier recueil 12/2001
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1389
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen : 2, 4, 6, 8, et 9 ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : tension artérielle (AS, TAD), mesures anthropométriques
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Auto-questionnaire au cours du suivi en parallèle des interviews.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : consommation de psychotropes, habitudes alimentaires Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi.Périodicité de l'entretien : 2 , 4, 6, 8, et 9 ans.Informations recueillies lors de l'entretien : données socio-démographiques, habitudes de consommation (tabac, alcool), mémoire épisodique, mémoire visuelle, langage, attention et concentration, capacités visio-spatiales et perception visuelle, raisonnement et abstraction, raisonnement logique, fonctionnement cognitif global (MMSE), anxiété, symptomatologie dépressive, événements médicaux et éventuels traitements médicamenteux, suivi du statut vital.
Données paracliniques, précisions Imagerie: échographie carotidienne, doppler trans-crânien (à 0, 2 et 4 ans), IRM cérébrale (4 ans).
Données biologiques, précisions Type de prélèvements réalisés : bilan biochimique de routine (inclusion, 2, 4 et 9 ans) ; dosage de différents acteurs du stress oxydant (SE, beta-carotène, vit E, GSH-PX, SOD...) (inclusion et /ou 2 ans + bilan partiel 9 ans) ; bilan hématologique cellulaire et de coagulation, ainsi que des marqueurs du tissu conjonctif (inclusion). Dosage des acides gras dans les globules rouges chez 346 sujets (à 4 ans).
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
ADN
Détail des éléments conservés Sérothèque, DNAthèque
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Auto-questionnaire : saisie manuelle avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens cliniques : saisie manuelleExamens biologiques : saisie directe
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour vers le patient.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Réalisation d'un audit qualité interne en 2001.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Durée du suivi : 9 ansRecueil de données tous les 2 ans sauf pour les 5ème et 6ème vagues de suivi qui ont été menées à 1 an d'intervalle.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.hal.inserm.fr/EVA
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EVA+AND+Berr+C[Author]+OR+17130689[uid]
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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