ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 21/09/2017 | Version : 2 | ID : 60113
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients présentant un arrêt cardiaque extrahospitalier d'origine présumée cardiaque |
| Sigle ou acronyme | CARTAGENE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | n° IDRCB/EudraCT : 2007-A01048-45 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | variations de séquence de l'ADN, extra-hospitalier, événements de santé, prévention |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Jouven |
| Prénom | Xavier |
| Adresse | 56, rue Leblanc 75015 Paris |
| xavier.jouven@egp.aphp.fr | |
| Laboratoire | UNITE 970; équipe 4 |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Inclusion dans un projet européen : DEMANDE POUR LES ANALYSES GENETIQUES AU 7EME PCRD |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Direction Générale de la Santé |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Prospectif
Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : SAMU, SAPEURS POMPIERS |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : constituer une cohorte de 2000 arrêts extra-hospitaliers d'origine présumée cardiaque
Objectif secondaire : localiser et identifier les variations de séquence de l'ADN associées a un risque accru de mort subite |
| Critères d'inclusion | Les sujets sollicités sont les personnes présentant un arrêt cardiaque extrahospitalier prises en charge par le SAMU ou les médecins pompiers |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Cohorte multi-centrique (23 centres) française |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2008 |
| Année du dernier recueil | 01/2014 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 2332 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives Données biologiques |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Fiche d'information à l’inclusion remplie par les médecins urgentistes (samu ou pompiers)Informations recueillies par l'autre fiche d'information : Date de naissance, sexe, origine géographique, date, heure et lieu de l’arrêt, présence de témoin, heure d’appel aux secours, heure d’arrivée des secours, premier rythme cardiaque enregistré après la survenue de l’arrêt, administration d’un choc électrique, circonstances de survenue, étiologie de la mort subite, les facteurs de risque cardiovasculaires, autres antécédents médicaux et traitements pharmacologiques, devenir immédiat du patient (décès, hospitalisation et service d’accueil). |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : 1 tube de 10 ml de sang total |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
ADN |
| Détail des éléments conservés | DNAthèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Examens cliniques : étape manuscrite (Saisie manuelle) avec double saisie Examens biologiques : saisie directe avec double saisie |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers un tiersRéalisation d'audits qualité internes 2 fois par an Vérification de la qualité de l'extraction de l'ADNLes patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 2 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Utilisation possible des données par des équipes académiques |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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