ERA/Evolution de la Rigidité Artérielle - Cohorte de patients normo-tendus et hypertendus/évaluation de l’influence des facteurs faisant évoluer de la rigidité artérielle

Responsable(s) :
Benetos Athanase, U961 INSERM

Date de modification : 07/07/2015 | Version : 2 | ID : 60044

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Général
Identification
Nom détaillé Cohorte de patients normo-tendus et hypertendus/évaluation de l’influence des facteurs faisant évoluer de la rigidité artérielle
Sigle ou acronyme ERA/Evolution de la Rigidité Artérielle
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL : 07/07/2008
Thématiques générales
Domaine médical Biologie
Cardiologie
Déterminants de santé Génétique
Mots-clés plaques carotidiennes, rigidité artérielle, hypertrophie artérielle, environnement
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Benetos
Prénom Athanase
Adresse 54511 VANDOEUVRE-LES-NANCY
Téléphone + 33 (0)3 83 15 33 22
Email a.benetos@chu-nancy.fr
Laboratoire U961 INSERM
Organisme CHU
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Inclusion dans un projet européen : CONSORTIUM EUROPEAN REFERENCE VALUES FOR ARTERIAL STIFFNESS PROJECT
Financements
Financements Mixte
Précisions Inserm, FRM, FDF
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU Nancy
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : INSERM U961, CARLOS LABAT IE2 Date de fin des inclusions : 01/01/1993
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif général : évaluer l’influence des facteurs hémodynamiques, biologiques, environnementaux, ainsi que celle des déterminants génétiques, sur l’évolution de la rigidité artérielle chez des sujets normo-tendus et hypertendus. Une première évaluation a été réalisée à moyen terme après 6 ans de suivi sur 680 patients (1998-1999). Une deuxième évaluation à long terme est prévue pour l'année 2008-2009 c.-à-d. 10 ans après la précédente évaluation.

Objectifs secondaires :
- Étudier les déterminants hémodynamique, biologiques et génétiques de l'attrition télomériques (déterminant cellulaire du vieillissement) sur une période de 10 ans (entre 1999 et 2009)
- Établir la relation entre la rigidité artérielle, l’hypertrophie pariétale et les plaques carotidiennes au cours des différentes visites.
Critères d'inclusion Sujets normo-tendus et hypertendus recrutés et examinés au centre d'investigations préventives et cliniques de Paris (IPC- centre d'examens de santé conventionné par la sécurité sociale et la CNAM) dans le cadre du bilan
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Régional
Régions concernées par la base de données Île-de-France
Détail du champ géographique Région Parisienne
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/1992
Année du dernier recueil 01/2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus 680
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi à 5 ans puis 15 ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : bilan de santé (référentiel Cnam) et évaluation des paramètres artériels)
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi.Informations recueillies lors de l'entretien : questionnaire standard du bilan de santé de la sécurité social plus questionnaire spécifique à visée cardiovasculaire : antécédents, antécédents familiaux, traitements.
Données paracliniques, précisions Imagerie, vitesse de l'onde de pouls, pression aortique centrale, index hémodynamiques.
Données biologiques, précisions Type de prélèvements réalisés : Prélévements sanguins pour extraction d’ADN (génotypages, longueur des télomères), et dosages des marqueurs biologiques d’athérosclérose (inflammation, oxydation des lipides, mmp, homocystéïne).
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
ADN
Détail des éléments conservés Sérothèque, DNAthèque
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Durée du suivi : 15 ansRecueil de données à 5 ans puis 15 ans.
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions Base de données IPC
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://tinyurl.com/Pubmed-ERA
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques.
Condition d'accès à définir avec l'accord du conseil scientifique et du comité de pilotage.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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