GENESIS : Genetics nephropathy and sib pair study - Cohorte de patients diabétiques de type 1 présentant une néphropathie diabétique ou une rétinopathie

Responsable(s) :
Marre Michel, U695
Hadjaj , U695

Date de modification : 07/07/2015 | Version : 2 | ID : 7206

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Général
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Nom détaillé Cohorte de patients diabétiques de type 1 présentant une néphropathie diabétique ou une rétinopathie
Sigle ou acronyme GENESIS : Genetics nephropathy and sib pair study
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Endocrinologie et métabolisme
Urologie, andrologie et néphrologie
Déterminants de santé Génétique
Mots-clés causes, accidents vasculaires cérébraux, revascularisation artérielle, événements de santé, décès
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Marre
Prénom Michel
Email michel.marre@bch.aphp.fr
Laboratoire U695
Organisme Institut National de la Santé et de la Recherche
Nom du responsable Hadjaj
Email s.hadjadj@chu-poitiers.fr
Laboratoire U695
Organisme Institut National de la Santé et de la Recherche
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Inclusion dans un projet européen : CONSORTIUM EUROPEEN EURAGEDIC
Autres Autres cohortes apparentées : cohorte genediab cohorte surgene
Financements
Financements Mixte
Précisions Programme hospitalier de recherche cliniqueInstitut national de la santé et de la recherche médicaleAssociation ADRV Paris FranceAssociation GEMMS, Poitiers, France
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Mode d'inclusion des individus : Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : technicienne de recherche clinique : Mme C. DEMER, CHU de Poitiers - locaux utilisés : service endocrinologie - CHU de Poitiers (maintenance de la base) - INSERM U695 : localisation de la biothèque Date de fin des inclusions : 01/01/2001
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif général : L'étude GENESIS, venant compléter l'étude GENEDIAB (génétique, néphropathie et diabète) et la cohorte monocentrique angevine surgene, a recruté de façon transversale des patients diabétiques de type 1 présentant une néphropathie diabétique ou protégés contre la néphropathie diabétique et a proposé d'inclure leurs apparentés. L'objectif de la cohorte a été de suivre longitudinalement le devenir cardiovasculaire et rénal des patients diabétiques de type 1, 4 a 8 ans après leur inclusion.
Critères d'inclusion Diabète de type 1 + rétinopathie quel que soit le stade + néphropathie diabétique ou normo-albuminurie et fonction rénale normales.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique International
Détail du champ géographique Cohorte multicentrique (13 centres) Internationale impliquant : BELGIQUE, FRANCE
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/1998
Année du dernier recueil 01/2006
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1064
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : Poids, taille, pression artérielle, événements cardiovasculaires et rénauxSi décès, date et cause (médecin spécialiste ou généraliste habituel)
Données biologiques, précisions Type de prélèvements réalisés : Créatinine sérique, excrétion urinaire d'albumine, HBA1C.
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
Plasma
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
ADN
Détail des éléments conservés Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, Urothèque
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle)
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Les données de suivi sont considérées avec la dernière date considérée comme date de censure.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Durée du suivi : 6 ans
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://tinyurl.com/Pubmed-GENESIS
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) A voir avec le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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