ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 137
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients ayant fait un SCA dans l’année : évaluation en ambulatoire de la valeur pronostique de l’AOMI diagnostiquée par la clinique ou par la mesure de l’IPS |
| Sigle ou acronyme | CALIPSO |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N° 08.098 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Autres, précisions | Artériopathie Oblitérante des Membres Inférieurs (AOMI) chez des patients ayant eu un Syndrome coronaire aigu |
| Mots-clés | AOMI, IPS, valeur pronostique, événements ischémiques, Cardiologie, SCA, prévention secondaire |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Herrmann |
| Prénom | Marie-Annick |
| Adresse | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| marie-annick.herrmann@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Nom du responsable | Schmidely |
| Prénom | Nathalie |
| Adresse | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Bristol-Myers Squibb France / Sanofi Aventis France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Sondage aléatoire en grappes |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Déterminer la valeur pronostique de AOMI (symptomatique ou asymptomatique) sur la survenue d’événements ischémiques (décès, récidive ischémique myocardique, accident vasculaire cérébral (AVC), revascularisation, rehospitalisation pour événements ischémiques) chez des patients ayant eu un SCA récent. |
| Critères d'inclusion |
Partie Registre : patient H/F adulte, vu en consultation de cardiologie libérale, ayant un antécédent de SCA avec ou sans sus décalage du segment ST dans les 12 derniers mois. Partie Etude : patients du registre (2 premiers pts consécutifs du registre sans AOMI) + ( 2 premiers patients consécutifs du registre avec AOMI (symptomatique ou asymptomatique) et IPS inférieur à 0.9) |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | Registre/register : 2883 Cohorte/cohort :1760 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données biologiques, précisions | glycémie à jeun,créatininémie, hémoglobine glyquée, chol total, HDL, LDL, triglycérides |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Cahiers d'observation papier |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | M0, M9 |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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