ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 5243
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients atteints de purpura rhumatoïde en cours de poussée cutanée: physiopathologie et biomarqueurs pronostiques |
| Sigle ou acronyme | HSPronostic |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL DR-2011-494 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Dermatologie, vénérologie Immunologie Maladies rares Médecine interne Urologie, andrologie et néphrologie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | purpura rhumatoïde, marqueurs physiopathologiques, marqueurs pronostiques, atteinte rénale, phénotype, diagnostic |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Monteiro |
| Prénom | Renato |
| Adresse | INSERM U1149, Faculté Bichat, 16 rue Henri Huchard, 75018 Paris |
| Téléphone | + 33 (0)1 57 27 77 55 |
| Renato.monteiro@inserm.fr | |
| Laboratoire | Unité U699 - Equipe « Immunorécepteurs et Immunopathologierénale » |
| Organisme | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Nom du responsable | Pillebout |
| Prénom | Evangéline |
| Adresse | Néphrologie, Hôpital St Louis, 1 av Claude Vellefaux, 75010 Paris |
| Téléphone | + 33 (0)1 42 49 96 05 |
| evangeline.pillebout@sls.aphp.fr | |
| Organisme | APHP |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Inserm/DGOS (direction générale de l'offre de soins) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement par médecins des services, pédiatriques et adultes, d'urgence, médecine interne, dermatologie et néphrologie. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Évaluer le profil biologique de patients en poussée cutanée de purpura rhumatoïde selon la présence ou non d'une atteinte rénale, identifier une susceptibilité génétique particulière et identifier des bio-marqueurs pouvant prédire l'évolution péjorative de l’atteinte rénale à 1 an. |
| Critères d'inclusion | Patients atteints de purpura rhumatoïde en cours de poussée cutanée |
| Type de population | |
| Age |
Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | N08 - Glomérulopathies au cours de maladies classées ailleurs |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2011 |
| Année du dernier recueil | 2013 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 120 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données paracliniques, précisions | biopsie cutanée et rénale |
| Données biologiques, précisions | A J0 et M12, créatinine, débit de protéinurie, sédiment urinaire, NFS |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) ADN |
| Détail des éléments conservés | DNAthèque, cellulothèque, sérothèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Fiche clinique anonymisée complétée par médecin recruteur |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | au moins juqu'à un an, proposé jusqu'à 3 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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