MELAN-COHORT - Cohorte de patients atteints de mélanome

Responsable(s) :
Saiag Philippe, EA 4339 PEAU CANCER ENVIRONNEMENT APHP, UVSQ

Date de modification : 07/07/2015 | Version : 2 | ID : 60100

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Général
Identification
Nom détaillé Cohorte de patients atteints de mélanome
Sigle ou acronyme MELAN-COHORT
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL: 28/09/2005
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Dermatologie, vénérologie
Mots-clés disease-free survival, événements de santé, overall survival, tumeur
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Saiag
Prénom Philippe
Adresse 92104 BOULOGNE CEDEX
Téléphone + 33 (0)1 49 09 56 73
Email Philippe.saiag@apr.aphp.fr
Laboratoire EA 4339 PEAU CANCER ENVIRONNEMENT APHP, UVSQ
Organisme APHP
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Implication dans un réseau de cohorte : COLLABORATION EN PROJET AVEC COHORTE ALLEMANDE DIRK SHADDENDORF. LA MELAN-COHORT EST MEMBRE FONDATEUR DU RESEAU STRUCTURANT DE RECHERCHES SUR LE MELANOME DE LA CANCEROPOLE IDF QUI LUI UNIT 9 LABORATOIRES DE RECHERCHE FONDAMENTALE.
Financements
Financements Mixte
Précisions SOCIETE FRANÇAISE DE DERMATOLOGIE, PHRC (MINISTERE DE LA SANTE), CANCEROPOLE IDF (INSTITUT NATIONAL DU CANCER + REGION ILE DE FRANCE), SOCIETE FRANÇAISE DE DERMATOLOGIE
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur APHP
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Mode d'inclusion des individus : Prospectif Date de fin des inclusions : 01/12/2008
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif général : constituer la plus grande cohorte prospective de patients atteints de mélanome avec biobanques tissus et de sang en Europe

Objectif secondaire : constituer une équipe de recherche de cliniciens, pathologistes, généticiens, des chercheurs en sciences fondamentales, afin d'obtenir une réactivité de recherche de haute qualité
Critères d'inclusion Les critères d'inclusion sont: (i) mélanome confirmé histologiquement, (ii) mélanome cutané primitif recouvrable (iii) mélanome primaire traité par exérèse chirurgicale avec une marge de peau saine à partir d'au moins 1 ou 2 cm selon l'épaisseur du mélanome, (iv) au moins 18 ans, (v) résidence en île -de-France zone, (vi) * Absence d'une autre pathologie affectant le pronostic vital.
La date d'entrée dans la cohorte est uniforme: dans les 3 mois qui suivent l'exérèse chirurgicale du mélanome initial, dans les 3 mois qui suivent la chirurgie ganglionnaire dans le cas de l'extension ganglionnaire, dans le mois qui suit le diagnostic de (métastases en transit ou à distance).
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Régional
Régions concernées par la base de données Île-de-France
Détail du champ géographique ILE DE FRANCE
Collecte
Dates
Année du premier recueil 09/2003
Année du dernier recueil 12/2018
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1250
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies Autoquestionnaire à l’inclusion Informations recueillies par l'autoquestionnaire : données socio-professionnelles, antécédents expositions UV et solaires
Données paracliniques, précisions Imagerie, anatomopathologie
Données biologiques, précisions Type de prélèvements réalisés : Tumeur primaire, ganglion sentinelle, métastases autres. Dans le sang, ADN, ARN, plasma, serum, PBMC, protéomique
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
Plasma
ADN
ADNc/ARNm
Détail des éléments conservés Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, tumorothèque, ARN, PBMC, PROTEOMIQUE
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Autoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Examens biologiques : Etape manuscrite (Saisie manuelle)
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audit qualité : Audits internes Fréquence audit interne : MONITORING DE TOUS LES DOSSIERS CLINIQUES, PASSAGE DANS CHAQUE CENTRE AU MOINS BI-MENSUEL Autre(s) procédure(s) qualité : VERIFICATIONS REGULIERES QUALITE ADN ET ARN, BIOBANQUES CONFORMES REGLEMENTATION, Les patients sont informés de l'utilisation de leur données
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Durée du suivi : 10 ansVARIABLE SELON LE STADE AJCC A L’ENTREE : TOUS LES 12 MOIS STADE I, TOUS LES 6 MOIS STADE II, TOUS LES 3 MOIS STADES III ET IV
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=melan-cohort+OR+melancohort
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Condition d'accès soumission projet au comite de pilotage, appreciation quantites consommees, etablissement « material supply and collaboration agreement » si partenaire hors melan-cohort Utilisation possible des données par des industriels ? Oui
Condition d'accès soumission projet au comite de pilotage, appreciation quantites consommees, etablissement « material supply and collaboration agreement » avec la drcd
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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