fre-FR / Cohorte de patients atteints d'arthrose de hanche et de genou (fémoro-tibiale) / Portail Epidemiologie - France

ITMO Santé Publique Aviesan

Fiches Cohorte de patients atteint...

Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05

Général
Identification
Nom détaillé	Cohorte de patients atteints d'arthrose de hanche et de genou (fémoro-tibiale)
Sigle ou acronyme	KHOALA: Knee and hip osteoarthritis long term assessment cohort
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CNIL : 906297, CPP : 2006-A00587-44 (17.01.01), Afssaps : 2006-0146
Thématiques générales
Domaine médical	Rhumatologie
Mots-clés	prothèses, qualité de vie, consommation de soins
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	GUILLEMIN
Prénom	Francis
Téléphone	+33 (0)3 83 85 21 63
Email	francis.guillemin@chu-nancy.fr
Laboratoire	CENTRE D'EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE CIC-EC INSERM CIE6 NANCY. EA4003 CHU NANCY
Organisme	CHU
Collaborations
Financements
Financements	Mixte
Précisions	Inserm, CHU de NANCY, Société Française de Rhumatologie, InVS, CNAM Firmes industrielles
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	CHU Nancy
Statut de l’organisation	Secteur Public
Existence de comités scientifique ou de pilotage	Oui
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : SOCIETE DE RHUMATOLOGIE Date de fin des inclusions : 01/08/2009
Objectif de la base de données
Objectif principal	Objectif général : Décrire l’histoire naturelle des arthroses symptomatiques de hanche et de genou et identifier les facteurs prédictifs de leurs conséquences en termes de douleur, d’incapacité fonctionnelle, de qualité de vie et de consommation de soins (soins médicaux, utilisation des ressources de santé et coût de la maladie) au moyen d’une étude de cohorte constituée à partir des cas identifiés lors d’une étude de prévalence nationale. Objectifs secondaires : - étudier les facteurs prédictifs de la qualité de vie et de son évolution et de la mise en place de prothèse totale de hanche ou de genou : paramètres socio-démographiques, cliniques, co-morbidités, paramètres de santé perçue (qualité de vie, capacités fonctionnelles) à l’inclusion, radiographies, marqueurs biologiques ; - identifier les facteurs qui conditionnent les consommations de soins, les conséquences sociales et de la prise en charge des arthroses symptomatiques de hanche et de genou ; - collecter et conserver des échantillons biologiques (sérothèque et dnathèque), des radiographies et des données cliniques et de santé perçue afin de constituer une plate-forme pour d’autres projets de recherche, tels que des projets physiopathologiques sur les mécanismes cellulaires et moléculaires de l’arthrose et des projets génétiques . La constitution de la cohorte bénéficiera des avantages de l’étude descriptive de prévalence qui aura permis le recrutement d’un échantillon représentatif de la population générale.
Critères d'inclusion	- Hommes ou femmes âgés entre 40 ans et 75 ans - Arthrose de hanche et de genou (fémoro-tibiale), uni ou bilatérale, symptomatique avec un diagnostic confirmé et satisfaisant les critères de l’ACR et de l’Eular représentatifs des cas prévalents en France lors de la constitution de la cohorte
Type de population
Age	Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Régions concernées par la base de données	Alsace Champagne-Ardenne Lorraine Bretagne Île-de-France Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées Nord - Pas-de-Calais Picardie Provence - Alpes - Côte d'Azur
Détail du champ géographique	Cohorte multicentrique (6 centres) française
Collecte
Dates
Année du premier recueil	04/2007
Année du dernier recueil	04/2019
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus	878
Données
Activité de la base	Collecte des données active
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques
Données cliniques, précisions	Dossier clinique Examen médical
Détail des données cliniques recueillies	Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois.Informations recueillies lors de l'examen clinique : score algofonctionnel HSS pour le genou et score de Harris pour la hanche
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier Face à face
Détail des données déclaratives recueillies	Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ansInformations recueillies par l'auto-questionnaire : mesure algofonctionnelle par le Womac, mesure d’état psychologique par le GHQ 28, mesure de la qualité de vie par le SF-36 et l’Amiqual, mesure de l'activité physique par le Maq, comorbidité par l’index fonctionnel de comorbidités (Groll DL), douleur, consommations de soins, événements de chirurgie prothétique survenus au cours des 12 derniers mois. Questionnaire par entretien : à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois.Informations recueillies lors de l'entretien : Mini-mental score (MMS).
Données paracliniques, précisions	Imagerie
Données biologiques, précisions	Prélèvements sérique, urinaire, ADN
Existence d’une biothèque	Oui
Contenu de la biothèque	Sérum Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) ADN
Détail des éléments conservés	Sérothèque, DNAthèque, urine
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données	Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papierEntretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : saisie manuelle
Procédures qualité utilisées	Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou vers le patientRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits de qualité externes (bi-annuels)Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Suivi des participants	Oui
Modalités de suivi des participants	Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par contact avec le médecin référent – traitant
Détail du suivi	Durée du suivi : 10 ans Recueil de données tous les ans
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://www.hal.inserm.fr/KHOALA
Description	Liste des publications dans HAL
Lien vers le document	http://tinyurl.com/Pubmed-KHOALA
Description	Liste des publications dans Pubmed
Accès
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage	Oui
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès: réseaux collaboratif avec umr 7561 physiopathologie, pharmacologie et ingénierie articulaires laboratoire de pharmacologie, vandoeuvre les nancy Une collaboration avec des équipes extérieures est prévue. Une charte de partenariat permettant l’accès à la base de données constituée, a été élaborée et déjà exposée, notamment à des partenaires potentiels, lors de la communication autour de la cohorte au congrès français de rhumatologie 2008. Utilisation non possible des données par des industriels.
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

KHOALA: Knee and hip osteoarthritis long term assessment cohort - Cohorte de patients atteints d'arthrose de hanche et de genou (fémoro-tibiale)

Exporter au format XML

Exporter au format CSV

Général

Caractéristiques

Collecte

Valorisation et accès

XXX