CARDIORENAL - Cohorte de patients à risque cardiovasculaire élevé : observatoire du risque CARDIOvasculaire et RENAL chez des patients hypertendus à haut risque cardiovasculaire ARCHIVE

Responsable(s) :
Herrmann Marie-Annick, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb

Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 130

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Nom détaillé Cohorte de patients à risque cardiovasculaire élevé : observatoire du risque CARDIOvasculaire et RENAL chez des patients hypertendus à haut risque cardiovasculaire
Sigle ou acronyme CARDIORENAL
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL N°903103
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Neurologie
Urologie, andrologie et néphrologie
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Mode de vie et comportements
Produits de santé
Autres, précisions Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, décès cardiovasculaire
Mots-clés Patients à risque élevé, événements cardiovasculaires, suivi
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Herrmann
Prénom Marie-Annick
Adresse 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON
Téléphone +33 (1) 58 83 60 00
Email marie-annick.herrmann@bms.com
Laboratoire Bristol-Myers Squibb
Nom du responsable Schmidely
Prénom Nathalie
Adresse 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON
Téléphone +33 (1) 58 83 60 00
Email nathalie.schmidely@bms.com
Laboratoire Bristol-Myers Squibb
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Bristol-Myers Squibb France / Sanofi-Aventis France
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Bristol-Myers Squibb France (BMS)
Statut de l’organisation Secteur Privé
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Sanofi Aventis
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Sondage aléatoire en grappes
Objectif de la base de données
Objectif principal Évaluer, sur une cohorte de patients à risque cardiovasculaire élevé selon la définition de l'ANAES et suivis en médecine de ville, l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs (IDM, AVC et décès cardiovasculaires) en fonction des différentes sous-classes de risque définies par l'ANAES dans le niveau à "risque élevé"
Critères d'inclusion H/F adultes, vus en consultation ambulatoire par des médecins généralistes et cardiologues, présentant une HTA essentielle traitée, ou telle que PAS/PAD > 140/90 mmHg en l'absence de traitement, suivis de façon habituelle par le médecin enquêteur
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2003
Année du dernier recueil 2007
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [10 000-20 000[ individus
Détail du nombre d'individus 16600
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données Cahier d'observation papier
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Y1, Y2, Y3
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Publications
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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