MEVE: Menopause Estrogen Venous Events - Cohorte de femmes ménopausées venant consulter pour un premier événement thrombotique veineux documenté / impact des estrogènes

Responsable(s) :
Scarabin Pierre-Yves, INSERM U1018 CENTRE DE RECHERCHE EN ÉPIDÉMIOLOGIE ET SANTÉ DES POPULATIONS

Date de modification : 07/07/2015 | Version : 2 | ID : 60065

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Nom détaillé Cohorte de femmes ménopausées venant consulter pour un premier événement thrombotique veineux documenté / impact des estrogènes
Sigle ou acronyme MEVE: Menopause Estrogen Venous Events
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) --
Thématiques générales
Domaine médical Biologie
Cardiologie
Déterminants de santé Addictions et toxicomanie
Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Intoxication
Mode de vie et comportements
Produits de santé
Mots-clés maladies graves, prise de THS, événements de santé
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Scarabin
Prénom Pierre-Yves
Téléphone + 33 (0)1 45 59 51 14
Email pierre-yves.scarabin@inserm.fr
Laboratoire INSERM U1018 CENTRE DE RECHERCHE EN ÉPIDÉMIOLOGIE ET SANTÉ DES POPULATIONS
Organisme INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche
Collaborations
Financements
Financements Mixte
Précisions INSERM, Pierre Fabre Santé
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Prise de produit(s) de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : PIERRE-YVES SCARABIN; GENEVIEVE PLU BUREAU; JACQUELINE CONARD; MARIE-HELENE HORELLOU.
Objectif de la base de données
Objectif principal Étudier l’impact des estrogènes trans-dermiques et des autres traitements de la ménopause sur le risque de récidive de thrombose veineuse.
Critères d'inclusion Femmes ménopausées âgées de 45 à 70 ans venant consulter à l’Hôtel-Dieu pour un premier événement thrombotique veineux documenté (écho-doppler, angioscanner, angiographie,..) et/ou une thrombophilie (facteur V leiden, mutation 20210a, déficit ATIII, PC, PS).
Type de population
Age Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Féminin
Champ géographique Local
Régions concernées par la base de données Île-de-France
Détail du champ géographique Paris et région parisienne
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/2000
Année du dernier recueil 01/2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1023
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l’inclusion
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Auto-questionnaire au cours du suivi Informations recueillies par l'auto-questionnaire : questionnaire postal: événements thrombo-emboliques veineux, traitement hormonaux (THS) Questionnaire par entretien à l’inclusion Informations recueillies lors de l'entretien : données socio-démographiques, antécédents familiaux, maladies, traitements (dont traitements hormonaux), premier événement thrombo-embolique
Données paracliniques, précisions Imagerie
Données biologiques, précisions Type de prélèvements réalisés : recherche systématique de thrombophilie dans le cadre d'une consultation spécialisée
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens cliniques : étape manuscrite avec double saisie
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Tous les deux ans
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Scarabin+PY[Author]+AND+MEVE%29+OR+21178641[uid]
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels
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Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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