ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/10/2018 | Version : 2 | ID : 23302
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de femmes enceintes : infection mère-enfant à virus chikungunya / étude ambispective |
| Sigle ou acronyme | CHIMERE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 1836406, CPP Tours 2006/2007 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Déficiences et handicaps Gynécologie obstétrique Maladies infectieuses Pédiatrie |
| Mots-clés | virus Chikungunya, médecine périnatal, transmission mère-enfant, encéphalite, pronostic neurodéveloppemental, études de cohorte, grossesse, obstétrique, mère, nouveau-né, pédiatrie, enfants, encéphalopathie, séquelles |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Gérardin |
| Prénom | Patrick |
| Adresse | Centre de Recherche Médicale et en Santé - CHU Réunion - Site du Groupe Hospitalier Sud Réunion - avenue du Président François Mitterrand - BP 350 - 97448 Saint Pierre Cedex - île de la Réunion |
| Téléphone | + (262) 262.35.90.00 + 5.42.71 ; + (262) 262.35.90.00 + 5.83.94 ; + (262) 262.35.90.00 + 5.87.53 |
| patrick.gerardin@chu-reunion.fr | |
| Laboratoire | Centre d'Investigation Clinique (CIC 1410) - ex Centre d'Investigation Clinique - Epidémiologie Clinique (CIE2) |
| Organisme | CHU de La Réunion / Inserm /Université de La Réunion / Union Régionale des Médecins Libéraux de l'Océan |
| Nom du responsable | Fritel |
| Prénom | Xavier |
| Adresse | Gynécologue-Obstétricien, Service de Gynécologie-Obstétrique et Médecine de la Reproduction, CHU de Poitiers, 2 rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France |
| Téléphone | + (33) 5.49.44.33.60. ; + (33) 5.49.44.39.45 |
| xavier.fritel@univ-poitiers.fr | |
| Laboratoire | Service de Gynécologie-Obstétrique et Médecine de la Reproduction, CHU de Poitiers, Université de Poitiers, Faculté de Médecine et Pharmacie. http://medphar.univ-poitiers.fr/CESP UMR Inserm U1018, Equipe 7 : Genre, Santé Sexuelle et Reproductive. |
| Organisme | 2224Inserm CIC-P 1402 Centre d’Investigation Clinique Plurithématique du CHU de Poitiers. http://cic0802.labo.univ-poitiers.fr |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Réseau Reacting sur le chikungunya aux Antilles et en Guyane |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | PHRC grant 2006 |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU de la Réunion |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Ambispective: inclusion prospective des paires mère-enfants consécutives entre Avril 2006 et Novembre 2006; inclusion rétrospective de 33 paires mère-enfant additionnelles dont l'enfant a été infecté entre Juin 2005 et Avril 2006. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
1-Objectif principal : évaluer la prévalence et le pronostic neurodéveloppementale de l’infection materno-fœtale à Chikungunya
2-Objectifs secondaires: déterminer les mécanismes et facteurs favorisants de la transmission materno-fœtale; décrire l’infection à Chikungunya chez la femme enceinte et le nouveau-né; proposer une protocole de diagnostic et prise en charge des infections pendant la grossesse, la naissance et la période néonatale; valider le diagnostic viral chez le nouveau-né par RT-PCR au cordon; étudier les souches virales; décrire chez l'enfant exposé in utéro à une infection maternelle la cinétique de séronégativation des anticorps IgG transplacentaires d'origine maternelle |
| Critères d'inclusion | étude maternelle: femme enceinte ayant une couverture sociale; étude pédiatrique: enfant né des femmes inclues dans la cohorte maternelle. Inclusion quelque soit l'histoire de la grossesse et l'exposition les deux premiers mois de l'étude puis uniquement des femmes exposées rapportant une histoire de chikungunya les six mois suivants. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
La Réunion |
| Détail du champ géographique | Etude de cohorte conduite dans quatre maternités publiques: Saint Denis, Saint Louis, Saint Paul, Saint Pierre; une maternité semi-publique semi-privée: Saint Benoît; une maternité privée: Sainte Clotilde |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 06/2005 |
| Année du dernier recueil | 10/2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1433 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Mères: inclusions et examens cliniques, mesures anthropométriques pendant la grossesse et/ou à l'accouchement. Enfants: inclusions à la naissance, examens cliniques et mesures anthropométriques à la naissance, à 9-12 mois (CLAMS et bébé-vision), 18-24 mois (QD révisé de Brunet-Lézine) |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | données de morbidité |
| Données paracliniques, précisions | Mères: examens virologique et sérologique pendant la grossesse et/ou à l'accouchement. Enfants: examens virologique et sérologique à la naissance puis examens sérologiques exclusifs à 3 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois. |
| Données biologiques, précisions | Mère: numération formule sanguine à l'accouchement; enfant: numération formule sanguine à la naissance |
| Données administratives, précisions | Séjours hospitaliers |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Données recueillies par les médecins hospitaliers gynécologues-obstétriciens, les sages-femmes, les pédiatres néonatologistes, les psychomotriciens et neuropsychologues du CAMSP aux différents points de suivi (voir plus haut).- Mères : 628 non-infectées, 658 infectées- Enfants: 642 non-exposés non-infectés, 653 exposés-non infectés, 33 infectés, 591 suivis sérologiquement,168 QD évalués |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Enfants: examens cliniques et mesures anthropométriques par le médecin pédiatre néonatologiste à 9-12 mois (CLAMS et bébé-vision par psychometrociens), à 18-24 mois (revised Brunet-Lezine DQ par neuropsychologue aveugle du statut infectieux); examns sérologiques à 3 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971208001586 |
| Lien vers le document | http://wwwnc.cdc.gov/eid/article/16/3/pdfs/09-1403.pdf |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-CHIMERE |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-CHIMERE |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
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| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
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Accès restreint sur projet spécifique |
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