CoF-AT - Cohorte de femmes apparentées à un enfant atteint d’ataxie-télangiectasie / étude du cancer du sein

Responsable(s) :
Andrieu Nadine, U900
Stoppa-Lyonnet , U900

Date de modification : 08/07/2015 | Version : 2 | ID : 60031

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Nom détaillé Cohorte de femmes apparentées à un enfant atteint d’ataxie-télangiectasie / étude du cancer du sein
Sigle ou acronyme CoF-AT
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) Avis CCPRB n°1989 du 26/07/2002, avis CNIL n°902310 du 30/12/2002, Avis CCTIS n°02.256 du 04/09/2002
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Déterminants de santé Génétique
Mots-clés événements de santé, cancer, environnement
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Andrieu
Prénom Nadine
Téléphone +33 (0)1 72 38 93 83
Email nadine.andrieu@curie.net
Laboratoire U900
Organisme INSERM
Nom du responsable Stoppa-Lyonnet
Laboratoire U900
Organisme INSERM
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Implication dans un réseau de cohorte : PROJET EUROPAT
Financements
Financements Mixte
Précisions Ministère de la Recherche, Inserm, Conseil Scientifique de Radioprotection de EDF, MGEN, Fondation de France, Ligue Nationale contre le Cancer, Aviesan/ITMO, CEST de l'Institut Curie
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : Institut Curie, Inserm Date de fin des inclusions : 01/01/2014
Objectif de la base de données
Objectif principal Les objectifs de la cohorte des femmes apparentées à un enfant atteint d’ataxie-télangiectasie (AT) sont de plusieurs ordres :
1. Proposer un suivi aux femmes apparentées avec une action de dépistage précoce du cancer du sein (CS).
2. Estimer le risque de cancer associé aux gènes de l’AT et en particulier le risque de CS. Étudier le rôle de potentiels facteurs modificateurs de ce risque comme les radiations, les facteurs hormonaux, etc.
3. Étudier l’histoire naturelle du CS chez les femmes hétérozygotes pour les gènes de l’AT
Critères d'inclusion Femmes indemnes de cancer du sein, majeures et apparentées à un enfant atteint d’ataxie-telangiectasie : les mères, les sœurs, les tantes, les grand-mères et les cousines maternelles et paternelles. Recrutées à partir des familles ayant participé à une première étude rétrospective réalisée précédemment par l'équipe, et à partir de nouvelles familles contactées par l’intermédiaire des médecins en charge des patients (pédiatres, neuro-pédiatres…), des généticiens, de l’ association pour la recherche sur l’AT (Aprat), d'Orphanet (serveur d’informations sur les maladies rares et les médicaments orphelins) et du Ceredih (centre de référence des déficits immunitaires héréditaires).
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Féminin
Champ géographique International
Détail du champ géographique Cohorte multicentrique internationale (31 centres) : Belgique, Luxembourg, France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/2003
Année du dernier recueil 2024
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 391 (2013)
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique au cours du suivi tous les deux ans à partir de 25 ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : résultat de l'examen clinique mammaire effectué par le médecin.
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : 1/ données personnelles : poids, taille, origine ethnique, latéralité, facteurs socio-démographiques, tabac et alcool, facteurs gynéco-obstétriques, antécédents de maladies (maladies bénignes du sein et de la thyroïde, polypes intestinaux, maladies cardio-vasculaires, diabète, cholestérol, cancer, médicaments), traitements hormonaux, exposition aux radiations ionisantes ; 2/ données familiales : cancers et décès dans la famille (mise à jour au cours du suivi). Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'entretien : Idem. Les auto-questionnaires sont systématiquement revus par un entretien téléphonique pour valider les réponses, compléter les données manquantes et corriger les incohérences. Autre fiche d'information : à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies par l'autre fiche d'information : 1/ Fiches de suivi de l'état de santé et de la surveillance mammaire des participantes complétées par leurs médecins.2/ Fiches individu : à chaque individu de l'arbre généalogique établi à l'inclusion par l'oncogénéticien, correspond une fiche comportant la date de naissance, date de décès si décès, date des dernières nouvelles, localisation du cancer si cancer avec l'âge au diagnostic, le statut hétérozygote ou non-hétérozygote a-t'on la probabilité d'être hétérozygote), le lien de parenté avec l'enfant atteint d'A-T.3/ Demandes de confirmation des diagnostics de cancer (comptes rendus anatomopathologiques). Personne renseignant l'autre fiche d'information :- à l'inclusion : l'oncogénéticien (arbre généalogique)- au cours du suivi : médecins des participantes (surveillance mammaire) et services d'archives médicales (confirmation des cancers)
Données paracliniques, précisions Imagerie
Données biologiques, précisions Type de prélèvements réalisés : sang, tissus tumoraux
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Plasma
Tissus
Lignées cellulaires
ADN
ADNc/ARNm
Détail des éléments conservés Plasmathèque, DNAthèque, ARN des lymphoblastes, lymphocytes congelés en DMSO, lignées cellulaires, échantillon de tissus tumoraux (cancer du sein)
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers.Réalisation d'audit qualité interne à l'occasion des bilans d'avancement et des analyses ponctuelles.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Tous les deux ans pendant 10 ans
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.hal.inserm.fr/COFAT/
Description Liste des publications dans HAL
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation non possible des données par des industriels
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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