OFELY - Cohorte de femmes affiliées à la section MGEN du Rhône: caractérisation de la perte osseuse en fonction de l'âge

Responsable(s) :
Delmas Pierre, U831

Date de modification : 21/07/2015 | Version : 2 | ID : 60069

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Général
Identification
Nom détaillé Cohorte de femmes affiliées à la section MGEN du Rhône: caractérisation de la perte osseuse en fonction de l'âge
Sigle ou acronyme OFELY
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) Accord CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Endocrinologie et métabolisme
Gériatrie
Radiologie et imagerie médicale
Déterminants de santé Climat
Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Mode de vie et comportements
Produits de santé
Mots-clés ostéoporose, fractures, facteurs de risques cliniques, chutes, activité, physique, force musculaire, statut ménopausique, antropometrique, antécédénts familiaux, arthrose, événements de santé, traitement
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Delmas
Prénom Pierre
Email delmas@lyon.inserm.fr
Laboratoire U831
Organisme Institut National de la Santé et de la Recherche
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Implication dans un réseau de cohorte : AVEC LA COHORTE EVOS, AVEC UNE EQUIPE AUSTRALIENNE, JORDANIENE
Autres Autres cohortes apparentées : europe: plus jeunes quelques unes, us: mayo clinic
Financements
Financements Mixte
Précisions PROA MERCK SHARP & DOHME (MSD), PREVENTION DES MALADIES OSSEUSES (PMO), AMGEN
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via un fichier de population
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Mode d'inclusion des individus : Prospectif
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif général :
Caractériser la perte osseuse en fonction de l'âge, évaluée de façon prospective, chez des femmes normales à différents sites du squelette.

Les objectifs secondaires sont :
- Identifier les déterminants cliniques, biochimiques et hormonaux de la perte osseuse, et de prédire la perte osseuse à l'aide des marqueurs biochimiques.
- Étudier les déterminants du risque fracturaire chez la femme ménopausée (pertes osseuses, facteurs cliniques, biochimiques, hormonaux, microarchitecture osseuse)
- Étudier l'arthrose: relations arthrose et ostéoporose, arthrose et marqueurs spécifiques du cartilage, évolution longitudinale de l'arthrose des genoux sur toute la cohorte
Critères d'inclusion Femmes âgées de 30 à 90 ans affiliées à la section MGEN du rhône , et habitant dans le rhône et les départements alentours
Type de population
Age Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Féminin
Champ géographique Départemental
Régions concernées par la base de données Auvergne Rhône-Alpes
Détail du champ géographique Région lyonnaise et départements alentours
Collecte
Dates
Année du premier recueil 1992
Année du dernier recueil 12/2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1207
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans jusqu'au suivi 14 puis tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : Inclusion pour la première vague : mesures anthropométriques, test de marche, de force musculaire et d'équilibre tous les ans : poids taille
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies Autoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans jusqu'au suivi 14 puis tous les deux ansInformations recueillies par l'autoquestionnaire : Données nutrition, habitudes de vie, activité physique, tabac, alcool, état de sante, antécédents médicaux, traitements (ordonnance apportée) et ceux intervenant dans le métabolisme osseux, statut hormonalTous les 8 ans : score de Womac
Données paracliniques, précisions Imagerie
Données biologiques, précisions Type de prélèvements réalisés : Sang, urine
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
Plasma
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
ADN
Détail des éléments conservés Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, et A CHAQUE PRELEVEMENT: URINE DE 1ERE ET 2EME MICTION, ET DE 24 HEURES (SUIVI 5)
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Autoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle)
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source,Retour vers le patient
Suivi des participants Oui
Détail du suivi tous les ans jusqu'au suivi 14 puis tous les deux ans
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://tinyurl.com/HAL-OFELY
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=OFELY+OR+Os+des+Femmes+de+Lyon
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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