ENFANT SCANNER - Cohorte d'enfants sur l'évaluation du risque de cancer ou leucémie radio-induit

Responsable(s) :
Laurier Dominique, LABORATOIRE D'ÉPIDÉMIOLOGIE DES RADIATIONS DRPH/SRBE/LEPID IRSN INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SURETÉ NUCLÉAIRE (IRSN)
Bernier Marie-Odile, LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SÛRETÉ NUCLÉAIRE (IRSN)
Jacob Sophie, LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID)

Date de modification : 21/07/2015 | Version : 2 | ID : 60187

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Nom détaillé Cohorte d'enfants sur l'évaluation du risque de cancer ou leucémie radio-induit
Sigle ou acronyme ENFANT SCANNER
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL : 20/12/2008, n°908354
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Pédiatrie
Déterminants de santé Iatrogénie
Mots-clés leucémies, santé, environnement
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Laurier
Prénom Dominique
Adresse 92262 FONTENAY AUX ROSES
Téléphone +33 (0)1 58 35 89 99
Email dominique.laurier@irsn.fr
Laboratoire LABORATOIRE D'ÉPIDÉMIOLOGIE DES RADIATIONS DRPH/SRBE/LEPID IRSN INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SURETÉ NUCLÉAIRE (IRSN)
Nom du responsable Bernier
Prénom Marie-Odile
Adresse 92262 FONTENAY AUX ROSES
Téléphone +33 (0)1 58 35 72 25
Email marie-odile.bernier@irsn.fr
Laboratoire LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SÛRETÉ NUCLÉAIRE (IRSN)
Nom du responsable Jacob
Prénom Sophie
Adresse 92262 FONTENAY AUX ROSES
Téléphone +33 (0)1 58 35 74 27
Email sophie.jacob@irsn.fr
Laboratoire LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID)
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Inclusion dans un projet européen : Projet CHILD MED RAD
Financements
Financements Publique
Précisions IRSN, Communauté Européenne, INCa, Ligue contre le cancer
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur IRSN
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Via une base administrative ou un registre
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Rétrospectif Date de fin des inclusions indéterminée
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif général : le but de l’étude est d’évaluer le risque de cancer ou de leucémie associé à l’utilisation du scanner au cours de la petite enfance (premier scanner réalisé entre 0 et 10 ans) et de quantifier la relation entre l'exposition aux rayonnements ionisants et la survenue des pathologies étudiées.

Objectif secondaire : il s'agira aussi d'étudier des facteurs modifiants éventuels (âge à l’exposition, sexe, etc..) de cette relation dose réponse.
Critères d'inclusion Inclusion d’enfants exposés à au moins un scanner pour une pathologie non cancer :
- avant 5 ans pour la période 2000-2006
- avant 10 ans pour la période 2007-2013
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France via 20 centres
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/2000
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) > ou égal à 20 000 individus
Détail du nombre d'individus 130 000
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données paracliniques
Données administratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Données médicales : service prescripteur, données PMSI
Données paracliniques, précisions Données dosimétriques : date examen, zone étudiée, protocole d’acquisition d’image, dosimétrie individuelle (PACS)
Données administratives, précisions Données démographiques : nom , prénom, date naissance, lieu naissance, code postal de résidence, statut vital
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Consultations (médicales/paramédicales)
Modalités
Mode de recueil des données Recherche des cas de leucémies et cancers incidents dans la cohorte tous les 3 ans
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Audit sur le traitement des bases de données.L'IRSN est accrédité ISO 9001.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Durée indéterminée
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions Registre de pathologies
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28ENFANT+SCANNER+AND+%28Laurier+D[author]+OR+Bernier+MO[author]+OR+Jacob+S[author]%29%29+OR+25314057[uid]+OR+22190749[uid]
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation impossible des données par des équipes académiques et par des industriels
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès pas encore planifié

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