AQUIPAGE - Cohorte d'enfants grands prématurés dans la région Aquitaine: étude du devenir neurologique et psychique

Responsable(s) :
Joly-Pedespan Laurence, Unité Inserm : CIC-EC 07
Leroy Valériane, Unité INSERM U 897

Date de modification : 07/07/2015 | Version : 3 | ID : 3582

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Général
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Nom détaillé Cohorte d'enfants grands prématurés dans la région Aquitaine: étude du devenir neurologique et psychique
Sigle ou acronyme AQUIPAGE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Neurologie
Pédiatrie
Psychologie et psychiatrie
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Mode de vie et comportements
Mots-clés Prématurité, motricité, troubles neuro-sensoriels, anomalies du développement psychique, anomalies orthophoniques, troubles de la concentration, anomalie du développement affectif, développement, facteurs pronostiques, histoire naturelle
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Joly-Pedespan
Prénom Laurence
Adresse 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex
Email laurence.joly@chu-bordeaux.fr
Laboratoire Unité Inserm : CIC-EC 07
Organisme ISPED- Institut de Santé Publique d'Epidémiologie et de développement
Nom du responsable Leroy
Prénom Valériane
Adresse 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex
Email valeriane.leroy@isped.u-bordeaux2.fr
Laboratoire Unité INSERM U 897
Organisme ISPED- Institut de Santé Publique d'Epidémiologie et de développement
Collaborations
Autres Autres cohortes apparentées : epipage (u149)
Financements
Financements Publique
Précisions PHRC REGIONAL 2001 ET 2004
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Recrutement exhaustif des naissances 24-33 semaines d'aménorrhée dans les centres participant à l'étude. Un recueil des informations concernant le déroulement de la grossesse et de la naissance est réalisé à partir des données du dossier patient.
Objectif de la base de données
Objectif principal Étudier le devenir neurologique et psychique des enfants grands prématurés (naissance entre 24 SA à 33 SA) à long terme (sept ans) au sein d'une étude multicentrique dans la région Aquitaine.
Histoire naturelle, facteurs prédictifs, survenue de séquelles neurologiques à long terme en particulier mineures et modérées, les plus méconnues
Critères d'inclusion Naissances vivantes ou enfants mort-nés entre 24-33SA dans les centres participant à l'étude.
Critère d’exclusion : anomalies congénitales
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Régional
Régions concernées par la base de données Aquitaine Limousin Poitou-Charentes
Détail du champ géographique Aquitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/2003
Année du dernier recueil 01/2012
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus 633
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi à 1, 4, 12, 18 et 24 mois puis annuellement (bilan neurologique)Bilan visuel (à 9 mois et 2 ans)Bilan auditif (à 1 an et 3 ans)Performances cognitives et bilan psycho-affectif (à 1, 2, 4 et 7 ans d'AC)
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi à 1, 4, 12, 18 et 24 mois D'AC Informations recueillies lors de l'entretien : données socio-démographiques, événements de santé néonataux Autre fiche d'information : au cours du suivi Périodicité de l'autre fiche d'information : A M12, M24, 4 ANS Informations recueillies par l'autre fiche d'information : Brunet-Lezine M12 et M24 , Nepsy à 4 et 7 ans Qui renseigne l'autre fiche d'information ? Psychologue
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Questionnaire standardisé des évènements néonataux et un bilan neurologique à 1, 4, 12, 18 et 24 mois ; puis un examen neurologique annuel jusqu'à l'âge de 7 ans.Bilan neurosensoriel à 9 mois.Bilan auditif à 3 ans.Bilan des performances cognitives et un bilan psychoaffectif à 12 mois d'AC, 2, 4 et 7 ans.Un IRM est prévu à 18 mois d'AC si des séquelles sévères ou modérées sont constatées, ou à 7 ans dans le cas de séquelles mineures si des financements sont obtenus.
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi
Suivi des participants Oui
Détail du suivi 7 ans/years
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Aquipage
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Condition d'accès ulterieures : d'abord analyses au sein de la cohorte
Utilisation possible des données par des industriels
Condition d'accès ulterieures : d'abord analyses au sein de la cohorte
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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