Cohorte d'enfants avec un petit poids de naissance : étude des conséquences métaboliques à long terme (diabète de type 2, syndrome metabolique) / Portail Epidemiologie - France

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Général
Identification
Nom détaillé	Cohorte d'enfants avec un petit poids de naissance : étude des conséquences métaboliques à long terme (diabète de type 2, syndrome metabolique)
Sigle ou acronyme	HAGUENAU
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CNIL : 25/10/2002
Thématiques générales
Domaine médical	Endocrinologie et métabolisme
Déterminants de santé	Nutrition
Mots-clés	grossesse, naissance
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Levy-Marchal
Prénom	Claire
Adresse	75019 PARIS
Téléphone	+33 (0)1 40 03 19 92
Email	claire.levy-marchal@inserm.fr
Laboratoire	U690
Organisme	INSERM
Collaborations
Financements
Financements	Mixte
Précisions	Inserm, ANR, AlfediamPfizer France
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Rétrospectif.Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : direction de l'hôpital de Haguenau, laboratoire de l'hôpital de Haguenau (JL Boerher). Date de fin des inclusions : 01/01/1999.
Objectif de la base de données
Objectif principal	Objectif général : la cohorte de Haguenau a été créée en 1994 pour étudier les conséquences métaboliques à long terme (diabète de type 2, syndrome métabolique) du petit poids de naissance.
Critères d'inclusion	Sujets sélectionnés sur leurs données de naissance dans le registre de la maternité de l'hôpital de Haguenau, constitue entre 1971 et 1985 par l'Inserm. Deux groupes parallèles ont été sélectionnés : les sujets avec un faible poids de naissance (FPN) <10 ° percentile de la distribution et leurs témoins comme la naissance suivante dans le registre avec un poids entre 25 ° - 75 ° percentiles.
Type de population
Age	Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	Local
Régions concernées par la base de données	Alsace Champagne-Ardenne Lorraine
Détail du champ géographique	Haguenau
Collecte
Dates
Année du premier recueil	01/1994
Année du dernier recueil	01/2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	1620
Données
Activité de la base	Collecte des données active
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques
Données cliniques, précisions	Dossier clinique Examen médical
Détail des données cliniques recueillies	Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 5 ans environInformations recueillies lors de l'examen clinique : - données anthropométriques : taille, poids, tour de taille, tour de hanche, circonférence brachiale, mesure des plis cutanés (bicipital, tricipital,sus scapulaire et au dessus de l'iliaque) ;- mesure du pourcentage de la masse grasse par impédancemétrie ;- mesure de la tension artérielle.
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier Face à face
Détail des données déclaratives recueillies	Auto-questionnaire au cours du suivi : questionnaire de fertilité. Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suiviInformations recueillies lors de l'entretien : - anamnèse : médicale personnelle et familiale, en particulier diabète et maladies cardio-vasculaires ;- questionnaire de consommation alimentaire ;- questionnaire d'activité physique. Autre fiche d'information à l’inclusion recueillant les données de naissance renseignées par les infirmières.
Données paracliniques, précisions	Bio-impédancemétrie en multifréquence (QUADSCAN 4000, BODYSTAT)
Données biologiques, précisions	Prélèvements de sang
Existence d’une biothèque	Oui
Contenu de la biothèque	Sérum ADN
Détail des éléments conservés	Sérothèque, DNAthèque
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions	Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données	Auto-questionnaire et entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.Examens cliniques : étape manuscrite.
Procédures qualité utilisées	Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou retour vers le patient.Réalisation d'audit interne qualité.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	Durée indéterminée
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://tinyurl.com/HAL-HAGUENAU
Description	Liste des publications dans HAL
Lien vers le document	http://tinyurl.com/Pubmed-HAGUENAU
Description	Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation impossible des données par des industriels
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

HAGUENAU - Cohorte d'enfants avec un petit poids de naissance : étude des conséquences métaboliques à long terme (diabète de type 2, syndrome metabolique)

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