ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 13/05/2015 | Version : 5 | ID : 3925
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte d'adultes d'âge mûr : SUpplémentation en VItamines et Minéraux AntioXydants |
| Sigle ou acronyme | SU.VI.MAX |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n° 334641 du 15/09/1994, CCPPRB n° 706 (Paris-Cochin) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Déterminants de santé |
Nutrition |
| Mots-clés | événements de santé, décès, prévention |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Hercberg |
| Prénom | Serge |
| Adresse | 93017 Bobigny |
| Téléphone | + 33 (0)1 48 38 89 32 |
| s.hercberg@uren.smbh.univ-paris13.fr | |
| Laboratoire | Unité de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (UREN), U557 Inserm / U1125 Inra / Cnam / Université Paris 13 (Sorbonne Paris-Cité) |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Participation aux projets internationaux: base LIPGENE, EURALIM, consortium génétique MOLPAGE (CNGE) |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Inserm, INRA, CNAM, Fruit d'or recherche, Lipton, UBF, Candia, Kellog's, CERIN, Lu/Danone, Sodexho, Ceral, L'Oreal, Estee Lauder, Peugeot, Jet service, RP Scherer, France telecom, Becton Dickinson, Fould Springer, Boehringer Diagnostic, Seppic Givaudan, Lavirotte, Le grand canal, air liquide, carboxyque, klocke, Trophy radio, Jouan, Perkin Elmer |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Société RP Scherer (Catalent) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via un fichier de population |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau de groupes (clusters) |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Date de fin des inclusions : 01/06/1995 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Etablir la nature causale du lien entre un apport nutriments antioxydants et le risque de cancer, de cardiopathie ischémique ou la mortalité.
Mieux connaître les relations qu'il existe entre l'alimentation et la santé, en constituant une grande banque de données sur la consommation alimentaire et l'état de santé des français. |
| Critères d'inclusion | Hommes de 45 à 60 ans et femmes de 35 à 60 ans |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 10/1994 |
| Année du dernier recueil | 01/2003 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 12741 subjects included, 12177 subjects still alive in 2003 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen clinique complet, ECG, TA, frottis cervico-vaginal (femmes qui ne l'avaient pas eu dans l'année), recherche de sang dans les selles (SJ supérieur à 45 ans), mesure de l'acuité visuelle, mesures anthropométriques, mammographie (femmes supérieur à 50 ans). |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'auto-questionnaire : santé (annuel), enregistrement alimentaire (6 fois par an), questionnaire de fréquence alimentaire (début et fin d'étude).Informations recueillies par l'auto-questionnaire : - questionnaire santé : tous les événements de santé, la consommation médicale et de soins, l'observance et la morbidité ressentie ont été recueillis, échelle qualité de vie SF36- questionnaire alimentaire : enregistrement alimentation qualitatif et quantitatif, lieux de prise alimentaire, quantité consommées, modes de préparation, origine des aliments, marques, informations utiles pour évaluer avec précision les apports nutritionnels des volontaires- questionnaire de fréquence alimentaire : habitudes alimentaires en général, semi-qualitatif- questionnaire d'activité physique Autre fiche d'information au cours du suivi par le médecin traitant |
| Données paracliniques, précisions | imagerie |
| Données biologiques, précisions | sang, selles, urines |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma ADN Autres |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, plasmathèque, DNAthèque, buffy coat |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | - Auto-questionnaire santé (annuel): tous les évènements de santé, la "consommation médicale et de soins", l'observance et la morbidité ont été recueillies, échelle qualité de vie SF36- Auto-questionnaire alimentaire (6 fois par an): enregistrement alimentation qualitatif et quantitatif, lieux de prise alimentaire, quantité consommée, mode de préparation, origine des aliments, marques, infos utiles pour évaluer avec précision les apports nutritionnels des volontaires- Auto-questionnaire de fréquence alimentaire (début et fin d'étude): habitudes alimentaires en général, semi-quantitatif- Auto-questionnaire d'activité physique.- Recueil de données cliniques (à l'inclusion puis tous les 2 ans): examen clinique complet, ECG, TA, Frottis cervico-vaginal (femmes qui ne l'avaient pas eu dans l'année), recherche de sang dans les selles (SJ supérieur à 45 ans), mesure de l'acuité visuelle, mesures anthropométriques, mammographie (femmes supérieur à 50 ans)Auto-questionnaire : saisie directe Examens cliniques : saisie manuelle avec double saisie Examens biologiques : saisie directe |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes : retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 8 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CépiDC, courrier aux communes de naissances |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/SUVIMAX |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=SUVIMAX+OR+SU.VI.MAX+OR+Suppl%C3%A9mentation+en+Vitamines+et+Min%C3%A9raux+Antioxydants+NOT+animals |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Utilisation possible des données pour d'autres recherches. Evaluation de la pertinence du projet, de son financement et sa faisabilité. Mise en place d'une convention pour les industriels. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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