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Fiches Cohorte de patients attein...

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Général
Identification
Nom détaillé	Cohorte de patients atteints d'un cancer bronchique pulmonaire primitif
Sigle ou acronyme	KBP-CPHG
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	2000 : CNIL 900019 ; 2010 CNIL 909479
Thématiques générales
Domaine médical	Cancérologie Pneumologie
Pathologie, précisions	cancer bronchopulmonaire primitif
Déterminants de santé	Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Mode de vie et comportements Pollution
Mots-clés	Hôpitaux généraux, Prise en charge du patient, adénocarcinome, Épidémiologie, cancer bronchopulmonaire (CBP)
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Grivaux
Prénom	Michel
Adresse	6-8 rue Saint-Fiacre, BP 218, 77104 Meaux cedex
Email	m-grivaux@ch-meaux.fr
Laboratoire	Pulmonology
Organisme	Meaux Hospital
Collaborations
Financements
Financements	Mixte
Précisions	Recherche en Santé Respiratoire, CPHG, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Chugai, GlaxoSmithKline, Lilly France, Pfizer, Pierre Fabre Oncologie, Pneumologie Développement, Roche, and Sanofi-Aventis
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Collège des Pneumologues des Hôpitaux Généraux
Statut de l’organisation	Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants	Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Objectif de la base de données
Objectif principal	L'objectif principal est d’étudier la mortalité à 5 ans de ces patients et les facteurs de risque. Ses objectifs secondaires sont : • de décrire les caractéristiques de cette population de patients, de leur cancer et les modalités de leur prise en charge ; • d’estimer les taux de survie à 1, 4 et 5 ans ; • de comparer les données obtenues à celles de l’étude KBP-2000-CPHG (même type d’étude, mêmes modalités de recrutement des centres et des patients, même critères d’inclusion des patients, et nombreux items communs dans les deux questionnaires)
Critères d'inclusion	Tous les patients avec un CBP diagnostiqués histologiquement ou cytologiquement entre le 1er janvier et le 31 décembre 2000 et le 1er janvier et le 31 décembre 2010. Patients suivis dans l’un des services de pneumologie volontaires des centres hospitaliers généraux (CHG)
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	France
Collecte
Dates
Année du premier recueil	2000
Année du dernier recueil	2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[10 000-20 000[ individus
Détail du nombre d'individus	2000 : 4669 ; 2010 : 7051
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives
Données cliniques, précisions	Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies	Les modalités du diagnostic du CBP (recrutement, symptômes, radiographie, méthode et lieu du prélèvement ayant permis le diagnostic, date du diagnostic, examen anatomopathologique) ; son état fonctionnel grâce au score obtenu au Performance Status (PS) ; le type histologique du CBP selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé et obtenu à partir des résultats histologiques ou cytologiques (cancer à petites cellules, adénocarcinome, épidermoïde, carcinome à grandes cellules, cancer bronchiolo-alvéolaire) ; le stade du cancer au moment du diagnostic en se basant sur la classification clinique Tumor-Node-Metastasis [TNM] pour les CBNPC selon les critères de Mountain ; la stratégie thérapeutique de première intention choisie par son médecin
Données déclaratives, précisions	Face à face
Détail des données déclaratives recueillies	les données socio-démographiques (âge, sexe, catégorie socioprofessionnelle [catégories socio-professionnelles de l'INSEE] et suspicion d'une origine professionnelle du cancer) ; le tabagisme (nombre de paquets-années, durée, arrêt éventuel et date de l'arrêt) ;
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé
Modalités
Mode de recueil des données	Par les médecins particpants
Suivi des participants	Oui
Modalités de suivi des participants	Suivi par contact avec le médecin référent – traitant
Détail du suivi	Suivi à 1, 4, 5 ans (Date et la cause du décès pour les patients décédés et la date du dernier contact pour les patients vivants étaient indiquées sur cette fiche.)
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=KBP+AND+CPHG
Description	Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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