ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 17/08/2016 | Version : 2 | ID : 5007
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients du service d'hématologie admis en réanimation : qualité de vie à long terme |
| Sigle ou acronyme | TRIAL-OH |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Hématologie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Systèmes de soins et accès aux soins |
| Mots-clés | hématologie, réanimation, évaluation, qualité de vie, long terme |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Azoulay |
| Prénom | Elie |
| Adresse | Service de réanimation, Hôpital Saint-Louis, Paris |
| Téléphone | +33 (0)1 42 49 94 21 |
| Elie.azoulay@sls.aphp.fr | |
| Laboratoire | UMR S-717, Prof. Sylvie Chevret |
| Organisme | Intensive care department, Saint-Louis Hospital |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Le programme hospitalier de recherche clinique (PHRC), Société Française des Infirmiers de Soins Intensifs, Ministère de la santé |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Saint-Louis Hospital |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Evaluer la qualité de vie au long terme (à 1 et 2 ans) des patients d’hématologie ayant survécu à une admission en réanimation, et de modéliser l’évolution de celle-ci depuis la sortie de réanimation. |
| Critères d'inclusion | Patients atteints de leucémies, lymphomes malins et myélomes multiples dans 17 services de France et Belgique |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | France et Belgique |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2010 |
| Année du dernier recueil | 2013 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1376 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Détail des données cliniques recueillies | traintement et statut de la maladie, Sepsis-Related Organ Failure Assessment (SOFA) score, indice de performance, comorbidités, diagnostics étiologiques, |
| Données déclaratives, précisions |
Téléphone |
| Détail des données déclaratives recueillies | Qualité de vie (SF-36) |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les 500 patients survivant à J90, et leur proche (un proche par patient, le plus souvent le conjoint), seront appelés 12 à 15 mois après la sortie de réanimation afin de faire passer les questionnaires SF-36 (36 questions sur la qualité de vie), Hospital Anxiety and Depression Scale (14 questions sur les symptômes d’anxiété et de dépression) et Impact of Event Scale (22 questions sur le Stress post traumatique). Les patients hospitalisés au moment de l’appel seront rappelés 15 jours après la sortie de l’hôpital |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | A 1 an et à 2 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://jco.ascopubs.org/content/31/22/2810.long |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | A définir |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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