ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2020 | Version : 2 | ID : 60036
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de couples ayant initié une Fécondation In vitro |
| Sigle ou acronyme | DAIFI : Devenir Après Initiation d'un traitement par Fécondation In vitro |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Autorisation CNIL n°05-1334 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gynécologie obstétrique Psychologie et psychiatrie |
| Pathologie, précisions | Infertilité |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Travail |
| Mots-clés | Événements de santé, enfant, foyer, naissance, adoption, fecondation in vitro |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | de La Rochebrochard |
| Prénom | Elise |
| Adresse |
INED 133 boulevard Davout 75020 Paris |
| Téléphone | +33 (0)1 56 06 21 23 |
| roche@ined.fr | |
| Laboratoire | Ined – Inserm – University of Paris-Sud 11 (Ined UR14/Inserm CESP 1018) |
| Organisme | National Institute for Demographic Studies |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | ANR |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (National Institute for Health and Medical Research) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National d'Etudes Démographiques (National Institute for Demographic Studies) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | 6507 couples ayant débuté un traitement par fécondation in vitro en 2000-2001-2002 dans l'un des 8 centres d'AMP ayant participé à l'étude |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : Évaluer la probabilité de mener à bien le projet parental à long terme, dans une population de couples débutant le traitement par FIV.
Objectif secondaire : Évaluer les taux de succès cumulés en FIV, les arrêts de traitement, les naissances spontanés après arrêt du traitement FIV |
| Critères d'inclusion |
- femme
- adulte - ayant commencé un traitement par FIV en 2000 - 2002 dans l'un des centres FIV participant à l'étude. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | 8 centres en France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2000 |
| Année du dernier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 6507 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Détail des données cliniques recueillies | 'âge de la femme et l'homme, cause et durée de l'infertilité, traitement médical,le nombre de cycles de fécondation in vitro, l'information sur ces cycles (nombre d'ovocytes ponctionnés, le nombre d'embryons obtenus, le nombre d'embryons transférés, le nombre de embryons congelés, le nombre de transferts d'embryons congelés, grossesse), information sur les autres grossesses |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | L'autoquestionnaire au cours du suivi recueille des informations sur les données socio-démographiques, l'aboutissement du projet d'enfant, les conséquences du traitement (santé, vie de couple, travail, ...), la survenue de grossesses spontanées, recours à l'adoption |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Données médicales extraites des bases des centres de FIV. Enquête postale auprès des femmes. |
| Procédures qualité utilisées | Utilisation de procédures visant à assurer l'anonymat des données et de procédures visant à assurer la cohérence et la qualité des données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 8 ans (minimum 5 ans) |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | Dossier médical du patient au centre de FIV |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=DAIFI+AND+de+La+Rochebrochard+E+[Author] |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Pas d'accès |
| Accès aux données agrégées |
Pas d’accès |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
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