ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 08/02/2021 | Version : 1 | ID : 73499
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Surveillance épidémiologique clinico-biologique des femmes enceintes avec évaluation du risque obstétrical, fœtal et néonatal du SARS-CoV-2 en période de pandémie du COVID-19 COroFET |
| Sigle ou acronyme | COroFET |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CPP2020-04-039 / 2020-A00870-39 / 20.04.07.83722 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Anatomie Cytologie Gynécologie obstétrique Maladies infectieuses |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | DUBUCS |
| Prénom | Charlotte |
| Adresse |
1 avenue Irène Joliot-Curie 31100 TOULOUSE |
| Téléphone | 0531156193 |
| dubucs.charlotte@iuct-oncopole.fr | |
| Laboratoire | Service d’anatomopathologie IUCT-oncopole |
| Organisme | CHU Toulouse |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Toulouse |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Autres |
| Préciser | Base de données clinique et biologique (contenant des informations cliniques et paracliniques associées à une collection biologique et tissulaire des issues de grossesse) |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Dans cette situation où les données sont cruciales pour comprendre les effets du SARS-CoV-2 dans la population des femmes gestantes, notre objectif principal est de recueillir sur un large échantillon de femmes recrutées sur notre maternité de niveau 3 des données cliniques, paracliniques, et de constituer des collections biologiques et de tissus permettant de répondre à une série de questions dont une partie est explicitée dans ce programme de recherche mais qui pourront évoluer avec l’avancée des connaissances. |
| Critères d'inclusion |
Femmes majeures âgées de 18 ans ou plus à la date d’inclusion
Femmes enceintes accouchant dans à la maternité Paule de Viguier du CHU de Toulouse de l’étude entre avril 2020 et avril 2021 quels que soient l’issue de grossesse (naissances vivantes, MFIU, arrêt de grossesse i.e fausses couches, interruptions médicales de grossesse) et le terme Femmes ayant donné leur accord pour participer à l’étude Femmes affiliées à un système de sécurité sociale (y compris AME) |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées |
| Détail du champ géographique | Toulouse |
| Collecte | |
| Dates | |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | objectif 3600 fin avril 2021 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Sang du cordon Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Tissus |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Non |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
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