vibrOs - Etude cas-témoins sur la prévention de l’ostéoporose par les vibrations

Responsable(s) :
Vico-Pouget Laurence, U1059 Biologie intégrative du tissu osseux Équipe/activité :Contraintes mécaniques et tissu osseux- Métabolisme énergétique et os

Date de modification : 27/06/2014 | Version : 1 | ID : 9162

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Nom détaillé Etude cas-témoins sur la prévention de l’ostéoporose par les vibrations
Sigle ou acronyme vibrOs
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL (déclaration de conformité à la norme MR001) : 1167710 ; Date d’avis du CPP : 07/01/2009 ; Date d’autorisation de l’AFFSAPS : 05/02/2010
Thématiques générales
Domaine médical Déficiences et handicaps
Gériatrie
Médecine physique et de réadaptation
Radiologie et imagerie médicale
Rhumatologie
Autres, précisions Ostéoporose, fragilisation musculo-squelettique, fracture
Mots-clés Vibration, plateforme vibrante « powerplate » incidence, masse osseuse
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Vico-Pouget
Prénom Laurence
Adresse 15 rue Ambroise Pare 42023 ST ETIENNE CEDEX 2
Téléphone +33 (0)4 77 42 18 57
Email vico@univ-st-etienne.fr
Laboratoire U1059 Biologie intégrative du tissu osseux
Équipe/activité :Contraintes mécaniques et tissu osseux- Métabolisme énergétique et os
Organisme Inserm ; CHU de Saint-Etienne ; Université Jean
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions - Ifresis - Institut fédératif de recherche en sciences et ingénierie de la santé - Inserm - Institut national de la santé et de la recherche médicale
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut national de la santé et de la recherche médicale - Inserm
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU de Saint-Etienne
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Université Jean Monnet
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut fédératif de recherche en sciences et ingénierie de la santé - Ifresis
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Le recrutement a lieu environ tous les 4 mois, les femmes volontaires sont retenues après une visite de sélection.
Objectif de la base de données
Objectif principal Mettre en évidence l’effet bénéfique des plate-formes vibrantes professionnelles sur la fragilité osseuse.
Critères d'inclusion - femme
- âgée entre 55 et 75 ans
- sédentaire (effectuant moins de 2 heures d'activité physique par semaine)
- présentant une fragilité osseuse non traitée par médicament
Type de population
Age Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 05/2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 240 - 120 cas - 120 témoins
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Données paracliniques, précisions Exploration fonctionnelle osseuse, scanner à haute résolution de la cheville et du poignet, calcul de la force musculaire et posturale et contrôle de l'équilibre.
Données biologiques, précisions Prise de sang avec marqueurs osseux.
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sang total
Détail des éléments conservés marqueurs osseux
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Modalités
Mode de recueil des données Le groupe "cas" effectue trois séances par semaine d’un quart d’heure sur une plate-forme Power Plate, encadrées par un coach, à raison de 130 séances pendant 12 mois puis cessent toute activité sportive pendant les six mois suivants afin de vérifier si les bénéfices persistent. Le groupe témoin ne participe à aucune séance.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Suivi pendant 18 mois avec des points de contrôles médicaux tous les 6 mois.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1627903
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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