ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 19/11/2020 | Version : 8 | ID : 60047
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Base de données hospitalière française sur l'infection à VIH |
| Sigle ou acronyme | ANRS C04 FHDH : French hospital database on HIV |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 27/11/1991 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Cardiologie Immunologie Maladies infectieuses |
| Pathologie, précisions | Infection à VIH/SIDA |
| Déterminants de santé |
Géographie Iatrogénie Mode de vie et comportements Produits de santé |
| Mots-clés | événements de santé, morbi-mortalité, VIH, pharmacologie, prévention |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Costagliola |
| Prénom | Dominique |
| Adresse | 56 Bd V Auriol, CS81393, 75646 PARIS Cedex 13 |
| Téléphone | +33 (0)1 42 16 42 82 |
| dominique.costagliola@iplesp.upmc.fr | |
| Laboratoire | Institut Pierre Louis d’épidémiologie et de Santé Publique (IPLESP UMRS 1136) |
| Organisme | Sorbonne Université, INSERM |
| Nom du responsable | Grabar |
| Prénom | Sophie |
| Adresse | 56 Bd V Auriol, CS81393, 75646 PARIS Cedex 13 |
| Téléphone | + 33 (0)1 42 16 42 72 |
| sophie.grabar@aphp.fr | |
| Laboratoire | Institut Pierre Louis d’épidémiologie et de Santé Publique (IPLESP UMRS 1136) |
| Organisme | Sorbonne Université, INSERM |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Implication dans des réseaux de cohorte : ART-CC, EUROCOORD (CASCADE, COHERE), HIV CAUSAL |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | INSERM, ANRS, NIH, Janssen. |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ANRS, DGOS |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Labellisations et évaluations de la base de données | ANRS |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Stratégies thérapeutiques : évaluation clinique à moyen et long terme
Utilisation de méthodologies innovantes comme les méthodes de ‘comparative effectiveness’ Morbi-mortalité sévère SIDA et non SIDA et impact de l’infection à VIH et/ou des traitements Infections Cancers Infarctus du myocarde Fractures Santé Publique et infection à VIH en France Survie Présentation tardive Migrants Co-infection VHC Indicateurs de prises en charge (cascade) |
| Critères d'inclusion | Sujets infectés par le VIH1 ou 2 ; de 15 ans et plus, suivis au moins une fois depuis 1987 dans un des centres participants |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | B24 - Immunodéficience humaine virale [VIH], sans précision |
| Sexe |
Masculin Féminin Autres |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique (178 hôpitaux) Française (France entière y compris les Dom Tom, à l'exception de l'Aquitaine). |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/1987 |
| Année du dernier recueil | recueil toujours en cours |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Détail du nombre d'individus | 200 000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Périodicité de l'examen : 6 mois .Informations recueillies : données invariables (groupe de transmission, date de première sérologie positive, notion de comptage date, antécédents cliniques et thérapeutiques de l'infection VIH...) ; données cliniques (pathologies classantes, autres diagnostics) ; biologiques (charge virale, CD4, ...), et thérapeutiques (antirétroviraux, prophylaxies primaires et secondaires, traitement des manifestations cliniques). Depuis 2005 : consommation d'alcool et de tabac, bilan lipidique, motif(s) d'arrêt des ARV. Module VHC pour les patients co-infectés, |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Saisie locale dans les centres |
| Nomenclatures employées | CIM 10 pour les diagnostics |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Réalisation d'audits de qualité internes tous les deux ans environ Autre procédure qualité : Validation des diagnostics |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Détail du suivi | (Durée indéterminée) |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | FHDHPub.docx |
| Description | liste des publications |
| Lien vers le document | Int J Epidemiol2014Mary-Krause.pdf |
| Description | Article Cohort profile dans l'International Journal of Epidemiology (2014) |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels Toute demande doit être soumise au conseil scientifique de la cohorte en envoyant un mail à Sophie Grabar |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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