ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 09/11/2018 | Version : 5 | ID : 38993
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Base Anatomo-Clinique de l'adénocarcinome Pancréatique |
| Sigle ou acronyme | BACAP |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 913462 ; N° de déclaration de Collection : DC-2013-1974 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Gastro-entérologie et hépatologie |
| Pathologie, précisions | Adénocarcinome du pancréas |
| Déterminants de santé |
Génétique Mode de vie et comportements Nutrition Produits de santé Travail |
| Mots-clés | Données cliniques, échantillons biologiques, carcinogenèse pancréatique, diagnostic, dépistage, cible thérapeutique, cachexie, biomarqueur, signature protéomique, microARN, ADN génomique, micro particules |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bournet |
| Prénom | Barbara |
| Adresse |
Gastroenterology and Nutrition Department Hôpital Rangueil 1 avenue Jean Poulhes 31059 Toulouse cedex 9 |
| Téléphone | (+33) 5 61 32 27 61 |
| bournet.b@chu-toulouse.fr | |
| Laboratoire | Gastro-entérologie et nutrition |
| Organisme | CHU Toulouse |
| Nom du responsable | Canivet |
| Prénom | Cindy |
| Téléphone | +33 (0)5 61 32 20 48 |
| canivet.c@chu-toulouse.fr | |
| Organisme | CHU Toulouse |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | BACAP est constituée d'un réseau de cliniciens (médecins et chirurgiens), anatomopathologistes, épidémiologistes, de chercheurs |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Institut National du Cancer (INCa) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Toulouse |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Lors du diagnostic de la maladie |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
L’objectif de ce projet est de regrouper des données cliniques et des échantillons biologiques issus de patients porteurs d’un adénocarcinome du pancréas afin de les mettre à la disposition de la communauté scientifique.
Le projet BACAP a pour objectif de soutenir les projets de recherche suivant : - la compréhension du développement de la carcinogénèse pancréatique, - le diagnostic précoce et le dépistage du cancer pancréatique par l’identification de biomarqueurs des lésions précancéreuses (signature protéomique, microARN, ADN génomique, micro particules) et des risques de thromboses associés, - le développement de nouveaux outils in vitro pour le diagnostic du cancer du pancréas, - l’évaluation clinique et biologique du développement de la cachexie chez les patients porteurs d’un cancer du pancréas, - la détermination de facteurs responsables de la dissémination des cellules cancéreuses notamment des marqueurs de l’inflammation, - l’identification des biomarqueurs indicateurs de sensibilité ou de résistance à la chimiothérapie dans le cancer du pancréas, - le développement de nouvelles cibles thérapeutiques |
| Critères d'inclusion | Patients porteurs d’un adénocarcinome du pancréas prouvé cytologiquement et/ou histologiquement |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | 15 centres : Toulouse (CHU de Toulouse), Montpellier (Institut régional du Cancer de Montpellier et CHU de Montpellier), Marseille (Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille - hôpital Nord et hopital La Timone), Nice (CHU de Nice - hôpital l’Archet), Lyon (hôpital privé Jean Mermoz et Centre Léon Bérard), Villejuif (Institut Gustave Roussy), Paris (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris - hôpital Saint-Louis), Paris (Clinique du Trocadero), Lille (CHRU de Lille), Bordeaux (CHU de Bordeaux), Pau (CH de Pau) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2014 |
| Année du dernier recueil | Indéterminé |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1250 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Imageries, bilan biologiques, examen clinique, traitements et effets secondaires, évolution du poids, la taille, l'indice de performance OMS, comorbidités médicales, antécédents d'autres cancers, la date des premiers symptômes / description, diagnostic, tumeur |
| Détail des données déclaratives recueillies | Age, sexe, niveau d'éducation, emploi, consommation alcool + tabac, les risques de maladies thrombo-emboliques veineux, cancer dans la famille |
| Données paracliniques, précisions | Biopsie, Echo-endoscopie, Tomodensimétrie |
| Données biologiques, précisions | NFS, bilan hépatique, glycémie, marqueurs tumoraux |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Tissus ADN ADNc/ARNm |
| Détail des éléments conservés | sang, serum, plasma, salive, ADN-ARN des cellules tumorales, matériel tumoral |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Lors des visites du patient au centre hospitalier correspondant. Recueil par des cliniciens (gastro-entérologues, oncologues, chirurgiens) |
| Procédures qualité utilisées | Logiciel Clinsight, la base de données est gérée par le centre de traitement de données de l'ICM |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Détail du suivi | à chaque réévaluation clinique et imagerie du patient |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | Papier BACAP.pdf |
| Description | Plaquette présentation CID 2016 |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Les données et les échantillons biologiques sont accessibles sur demande. Le formulaire de demande est accessible sur le site internet de la base. Chaque demande sera étudiée par le comité scientifique de la base. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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