Last update : 02/03/2021 | Version : 1 | ID : 73909
General | |
Identification | |
Detailed name | Étude d’implémentation du score HOME-CoV révisé pour guider le choix d’une hospitalisation ou d’une prise en charge ambulatoire des patients ayant une infection à SARS-CoV-2 avérée ou probable admis aux urgences. |
Sign or acronym | Revised HOME-CoV |
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | 2020-A03067-32 |
General Aspects | |
Medical area |
Médecine d’urgence |
Study in connection with Covid-19 |
Oui |
Health determinants |
Systèmes de soins et accès aux soins |
Keywords | COVID-19; Hospitalization; Outpatient; Rule validation; Expert consensus; Rule-based decision-making; Clinical support decision tool. |
Scientific investigator(s) (Contact) | |
Name of the director | Douillet |
Surname | Delphine |
Address |
Departement de Médecine d'Urgence 4 rue Larrey CHU ANGERS |
Delphine.Douillet@chu-angers.fr | |
Collaborations | |
Funding | |
Funding status |
Publique |
Details | CHU Angers |
Governance of the database | |
Sponsor(s) or organisation(s) responsible | CHU Angers |
Organisation status | |
Additional contact | |
Main features | |
Type of database | |
Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Database recruitment is is made on the basis of: |
Autre traitement ou procédure |
Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Oui |
Details |
Intervention au niveau de groupes (clusters) |
Database objective | |
Main objective |
L’objectif principal est de démontrer la fiabilité et la sécurité de la prise en charge ambulatoire chez les patients hautement suspects ou confirmés atteints de la COVID-19 se présentant aux urgences et ayant un score HOME-CoV révisé inférieur à 2 (règle négative).
Les objectifs secondaires sont : i. Évaluer le taux de patients ayant nécessité une hospitalisation dans les 7 jours suivant l’inclusion selon la règle HOME-CoV révisée positive ou négative. ii. Évaluer le taux de patients ayant nécessité une hospitalisation et l’initiation d’une oxygénothérapie dans les 7 jours suivant l’inclusion selon la règle HOME-CoV révisée positive ou négative. iii. Évaluer le taux de patients ayant nécessité une intubation dans les 7 jours suivant l’inclusion selon la règle HOME-CoV révisée positive ou négative. iv. Évaluer le taux de patients décédés toutes causes confondues dans les 7 jours suivant l’inclusion selon la règle HOME-CoV révisée positive ou négative. v. Évaluer les performances du score HOME-CoV révisé pour prédire l’évolution défavorable dans le sous-groupe des patients ayant une infection à SARS-CoV-2 confirmée par RT-PCR pour exclure le risque de survenue d’une évolution défavorable lorsqu’ils sont évalués à bas risque. vi. Comparer les performances du score HOME-CoV révisé à celles des autres scores existants. |
Inclusion criteria |
Patient adulte (> 18 ans),
- Consultant un des services d’urgences participant à l’étude pour une infection à COVID-19 confirmée par une RT-PCR à SARS-CoV2 positive ou considérée comme très probable par le médecin le prenant en charge, - Ne nécessitant pas une prise en charge en unité de soins continus ou de réanimation et n’ayant pas fait l’objet d’une décision de limitations des thérapeutiques actives, - Ayant donné son consentement exprès pour participer à l’étude, - Affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale. |
Population type | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population covered |
Sujets malades |
Pathology | B33 - Autres maladies à virus, non classées ailleurs |
Gender |
Masculin Féminin |
Geography area |
International |
Detail of the geography area | France Belgium |
Data collection | |
Dates | |
Size of the database | |
Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
Details of the number of individuals | 1300 patients |
Data | |
Database activity |
Collecte des données active |
Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
Declarative data (detail) |
Face à face |
Procedures | |
Followed pathology | |
Promotion and access | |
Promotion | |
Access |
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