ITMO public health
Last update : 02/03/2021 | Version : 1 | ID : 73909
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Étude d’implémentation du score HOME-CoV révisé pour guider le choix d’une hospitalisation ou d’une prise en charge ambulatoire des patients ayant une infection à SARS-CoV-2 avérée ou probable admis aux urgences. |
| Sign or acronym | Revised HOME-CoV |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | 2020-A03067-32 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Médecine d’urgence |
| Study in connection with Covid-19 |
Oui |
| Health determinants |
Systèmes de soins et accès aux soins |
| Keywords | COVID-19; Hospitalisation ; soins ambulatoires ; validation des règles ; consensus d'experts ; prise de décision basée sur des règles ; outil d'aide à la décision clinique. |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Douillet |
| Surname | Delphine |
| Address |
Departement de Médecine d'Urgence 4 rue Larrey CHU ANGERS |
| Delphine.Douillet@chu-angers.fr | |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | CHU Angers |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | CHU Angers |
| Organisation status | |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes de cohortes |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Autre traitement ou procédure |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Oui |
| Details |
Intervention au niveau de groupes (clusters) |
| Database objective | |
| Main objective |
L’objectif principal est de démontrer la fiabilité et la sécurité de la prise en charge ambulatoire chez les patients hautement suspects ou confirmés atteints de la COVID-19 se présentant aux urgences et ayant un score HOME-CoV révisé inférieur à 2 (règle négative).
Les objectifs secondaires sont : i. Évaluer le taux de patients ayant nécessité une hospitalisation dans les 7 jours suivant l’inclusion selon la règle HOME-CoV révisée positive ou négative. ii. Évaluer le taux de patients ayant nécessité une hospitalisation et l’initiation d’une oxygénothérapie dans les 7 jours suivant l’inclusion selon la règle HOME-CoV révisée positive ou négative. iii. Évaluer le taux de patients ayant nécessité une intubation dans les 7 jours suivant l’inclusion selon la règle HOME-CoV révisée positive ou négative. iv. Évaluer le taux de patients décédés toutes causes confondues dans les 7 jours suivant l’inclusion selon la règle HOME-CoV révisée positive ou négative. v. Évaluer les performances du score HOME-CoV révisé pour prédire l’évolution défavorable dans le sous-groupe des patients ayant une infection à SARS-CoV-2 confirmée par RT-PCR pour exclure le risque de survenue d’une évolution défavorable lorsqu’ils sont évalués à bas risque. vi. Comparer les performances du score HOME-CoV révisé à celles des autres scores existants. |
| Inclusion criteria |
Patient adulte (> 18 ans),
- Consultant un des services d’urgences participant à l’étude pour une infection à COVID-19 confirmée par une RT-PCR à SARS-CoV2 positive ou considérée comme très probable par le médecin le prenant en charge, - Ne nécessitant pas une prise en charge en unité de soins continus ou de réanimation et n’ayant pas fait l’objet d’une décision de limitations des thérapeutiques actives, - Ayant donné son consentement exprès pour participer à l’étude, - Affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Pathology | B33 - Autres maladies à virus, non classées ailleurs |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
International |
| Detail of the geography area | France Belgium |
| Data collection | |
| Dates | |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1300 patients |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données active |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Procedures | |
| Followed pathology | |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access |
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