fre-FR / Study of the incidence of SARS-CoV-2 infection in the Alpes-Maritimes administrative department based on the analysis of specific humoral and cellular response while easing lockdown restrictions / Epidemiologie - France Portal

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Records Study of the incidence of S...

Partners - FAQ - Contact - Site map - Legal notices - Administration - Updated on December 15 2020 - Version 4.10.05

General
Identification
Detailed name	Etude de l’incidence de l’infection à SARS-CoV-2 dans le département des Alpes-Maritimes par l’analyse de la réponse humorale spécifique et de la réponse cellulaire au cours du déconfinement
Sign or acronym	COVIMMUNE 2
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation	2020-A01677-32
General Aspects
Medical area	Biologie Immunologie Maladies infectieuses
Study in connection with Covid-19	Oui
Pathology (details)	Réponse immunitaire humorale et cellulaire au SARS-CoV2
Health determinants	Facteurs sociaux et psycho-sociaux Géographie Mode de vie et comportements Pollution Travail
Keywords	déconfinement, interféron, SARS-CoV-2 COVID-19 Sérologie, immuno-virologie, incidence
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director	SEITZ-POLSKI
Surname	Barbara
Address	Hôpital de l'Archet 1 BP 3079 151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE 06202 NICE CEDEX 3
Phone	0492035990
Email	seitz-polski.b@chu-nice.fr
Unit	laboratoire d'Immunologie hôpital Archet 1
Organization	CHU de Nice
Collaborations
Participation in projects, networks and consortia	Oui
Details	Département de Santé Publique CHU Nice
Others	Conseil Départemental Alpes-Maritimes
Funding
Funding status	Publique
Details	Conseil Département Alpes-Maritimes, Conseil Régional, Unité de recherche CHU de Nice
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible	CHU Nice
Organisation status	Public
Presence of scientific or steering committees	Oui
Labelling and database evaluation	CHU de Nice
Additional contact
Name of the contact	ALLOUCHE
Surname	Jonathan
Address	Hôpital de l'Archet 1 BP 3079 151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE 06202 NICE CEDEX 3
Email	allouche.j@chu-nice.fr
Organization	Département de Santé Publique CHU de Nice
Name of the contact	Zorzi
Surname	Kévin
Address	Hôpital Pasteur 1 CHU de Nice
Phone	0492037917
Email	zorzi.k@chu-nice.fr
Organization	Recherche Clinique CHU de Nice
Name of the contact	PRADIER
Surname	Christian
Address	Hôpital de l'Archet 1 BP 3079 151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE 06202 NICE CEDEX 3
Phone	0492035630
Email	pradier.c@chu-nice.fr
Organization	Département de Santé Publique CHU de Nice
Main features
Type of database
Type of database	Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details)	Etudes de cohortes
Database recruitment is carried out by an intermediary	Via une sélection de services ou établissements de santé Via un fichier de population
Database recruitment is carried out as part of an interventional study	Non
Additional information regarding sample selection.	Recrutement prospectif de volontaires majeurs sains pour la COVID-19 exposés quotidiennement au SARS-CoV2 à partir du 11 mai 2020 (non confinés), en milieu hospitalier (CHU de Nice) et extra-hospitalier (agents du conseil départemental, agents municipaux).
Database objective
Main objective	Mesurer l’incidence de l’infection à SARS-Cov-2, sur une période de 18 mois après la sortie du premier confinement dans un groupe de sujets dont la profession les expose à des contacts avec le grand public. Etablir le risque de réinfection après une première infection à SARS-Cov-2 validée par un test sérologique positif.
Inclusion criteria	Tout sujet majeur, volontaire sain, exposé à du public à partir du 11 mai 2020 informé de l’étude par les institutions partenaires (Conseil Départemental 06), affilié à un régime de la sécurité sociale
Population type
Age	Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population covered	Population générale
Pathology
Gender	Masculin Féminin
Geography area	Départemental
French regions covered by the database	Provence - Alpes - Côte d'Azur
Detail of the geography area	Alpes-Maritimes
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY)	2020
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY)	2022
Size of the database
Size of the database (number of individuals)	[500-1000[ individus
Details of the number of individuals	560 environ
Data
Database activity	Collecte des données active
Type of data collected	Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives
Clinical data (detail)	Examen médical
Details of collected clinical data	Examen clinique à l'inclusion
Declarative data (detail)	Auto-questionnaire papier Face à face
Details of collected declarative data	Autoquestionnaire et entretien en face à face à l'inclusion
Paraclinical data (detail)	Données anthropométriques
Biological data (detail)	Prélèvement sanguin : Sérologie IgA et IgG anti SARS-CoV2, QuantiFERON Monitor
Administrative data (detail)	Sexe, âge, date et lieu de naissance, situation conjugale, nombre d'enfants, dernier diplôme obtenu
Presence of a biobank	Oui
Contents of biobank	Sérum Plasma Autres
Details of biobank content	Autres: Surnageant des cellules stimulées
Health parameters studied	Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue
Quality of life/perceived health (detail)	Autoévaluation de l'état de santé global, autoévaluation du niveau de stress
Procedures
Data collection method	Autoquestionnaire papier, entretien en face à face, examen clinique et prélèvement sanguin
Quality procedure(s) used	Vérification de la saisie des données informatiques. Data management de la base de donnée avec tests de cohérence. Les patients sont informés de l'utilisation de leurs données.
Participant monitoring	Oui
Monitoring procedures	Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par convocation du participant
Details on monitoring of participants	Durée de suivi 5 ans post inclusion. Possibilité d'échange par messagerie sécurisée. Convocation par mail et plateforme informatique pour visite à 6mois et 12mois post-inclusion. Envoi d'un autoquestionnaire annuel par messagerie sécurisée à 24, 36, 48 et 60 mois post inclusion.
Links to administrative sources	Non
Promotion and access
Promotion
Link to the document	https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04429594
Description	Détails de l'étude sur Clinical Trial
Link to the document	https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585507/
Description	COVID-19 sévère et échappement à la réponse interféron
Link to the document	https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585509/
Description	Réponse humorale et cellulaire à l'infection par le SARS-Cov2 chez les soignants exposés du CHU de Nice
Access

COVIMMUNE 2 - Etude de l’incidence de l’infection à SARS-CoV-2 dans le département des Alpes-Maritimes par l’analyse de la réponse humorale spécifique et de la réponse cellulaire au cours du déconfinement

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