ITMO public health
Last update : 05/28/2021 | Version : 1 | ID : 74038
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | SERMET-GAUDELUS Isabelle |
| Sign or acronym | Prof |
| General Aspects | |
| Medical area |
Pédiatrie Pneumologie |
| Study in connection with Covid-19 |
Oui |
| Pathology (details) | COVID pédiatrique, mémoire immunitaire, transmission, séquences virales |
| Keywords | COVID enfant, méméoire immunitaire, transmission |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Sermet-gaudelus |
| Surname | isabelle |
| Address | Hôpital Necker APHP et Institut Necker Enfants Malades, INSERM U1151 |
| Phone | 0687078403 |
| isabelle.sermet@aphp.fr | |
| Unit | INSERM U 1151 |
| Organization | INSERM |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Oui |
| Funding | |
| Funding status |
Publique |
| Details | APHP, ANR, CAPNET |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | APHP |
| Organisation status |
Public |
| Presence of scientific or steering committees |
Oui |
| Labelling and database evaluation | CAPNET, EMERGEN |
| Additional contact | |
| Name of the contact | Semeraro |
| Surname | Michaela |
| Address | Hopital Necker |
| Unit | Centre Investigation Clinique |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données administratives pertinentes pour la santé |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | suivi longitudinal d'une cohorte pédiatrique |
| Database objective | |
| Main objective |
Etude de cohorte visant à identifier l’immunoprévalence et l’immunoprotection des enfants ayant un médecin référent à l’APHP (dans un centre recruteur) ou hospitalisés depuis moins de 5 jours dans des sites pédiatriques de l’APHP et un centre en Guyane et 1 de leurs parents.
Etude longitudinale · sur la sous-population des enfants et leurs parents positifs en PCR, quel que soit le prélèvement (cohorte principale) - 3 visites à domicile ou à l’hôpital à court terme (J 7, J15, J45 post début des symptômes ayant motivé l’hospitalisation ou du prélèvement si enfant asymptomatique) visant à évaluer la cinétique de la réponse immunitaire et de la clairance virale - 2 visites à long terme (6 mois et 1 an) visant à évaluer la cinétique du taux des Ac et l’évaluation de la mémoire immunitaire. - Dépistage d’éventuelles réinfections par des prélèvements de salive si le patient présente des symptômes compatibles avec une nouvelle infection COVID - en cas de réinfection authentifiée par PCR salive + SARS-CoV2: - prélèvement sanguin (caractérisation de la réponse immunitaire humorale et cellulaire chez des patients pauci-symptomatiques) ; - prélevements de selles, et nasopharynx si accord des parents (infection des différents sites, viabilité du virus, mutations de SARS CoV2) ; · Sur la sous population des enfants séropositifs ou fortement suspects d’infections COVID repérés lors de la 1ere vague : prélèvement à la rentrée 2020, soit environ 6 mois après l’infection (cohorte associée) Cohorte famille visant à évaluer la transmission du virus de l’enfant aux autres membres de la famille : 5 visites à domicile post-dépistage positif |
| Inclusion criteria |
Cohorte principale :
1) Enfants - tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans en consultation ou hospitalisé depuis au plus 4 jours à l’AP-HP ou au CH Cayenne; - ou tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans, considéré comme infecté par SARS-CoV2 du fait d’un test positif en PCR ou en test antigénique , quel que soit le site -ces tests peuvent être réalisés à l’APHP, ou au domicile, l’enfant ayant un médecin référent à l’AP-HP (dans un centre recruteur); quels que soient les symptômes ; - accord du parent présent pour le prélèvement sanguin, salivaire et rectal - accord optionnel pour le prélèvement nasopharyngé - accord optionnel pour les prélèvements au domicile et au CIC ou à l’hôpital de référence si patient positif en qPCR - affiliation à un régime de sécurité sociale. 2) adultes · un des parents de l’enfant inclus dans la cohorte principale de l’étude PED-COVID · Donnant son accord pour prélèvement sanguin et salive · Accord optionnel pour prélèvement nasopharynx · accord optionnel pour les prélèvements au domicile et au CIC ou à l’hôpital de référence si sujet positif en qPCR · affiliation à un régime de sécurité sociale. Cohorte associée : - tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans; séropositif par la technique LIPS/Pasteur repéré par la 1ere étude lors de la 1ere vague, quel que soit le délai entre le diagnostic et l’inclusion dans PED-COVID OU - tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans; ayant présenté une atteinte clinique inflammatoire potentiellement reliée à SARS-CoV2, sur des arguments épidémiologiques, cliniques, infectieux ou sérologiques quel que soit le délai entre le diagnostic et l’inclusion dans PED-COVID - affiliation à un régime de sécurité sociale. · Cohorte famille 1) Cas index · tout enfant de moins de 18 ans · scolarisé · considéré comme infecté par SARS-CoV2 du fait d’un test positif en PCR ou en test antigénique quel que soit le site accord du parent présent pour le prélèvement sanguin et salivaire · accord optionel pour le prélèvement nasopharyngéaffiliation à un régime de sécurité sociale 2) Autres membres vivants sous le même toit · tout enfant, quel que soit son âge ou adulte vivant sous le même toit qu’un enfant infecté inclus dans PED-COVID-cohorte famille · affiliation à un régime de sécurité sociale |
| Population type | |
| Age |
Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population covered |
Population générale |
| Pathology | |
| Gender |
Masculin Féminin Autres |
| Geography area |
Local |
| French regions covered by the database |
Île-de-France Guyane |
| Detail of the geography area | Ile de France et Guyane |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2020 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2022 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[500-1000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1000 |
| Data | |
| Type of data collected |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Details of collected clinical data | anamnése |
| Biological data (detail) | sérologie, etudes virales (PCR,ARN sous génomique, Charge virale, infection sur cellules véro; séquences virales), mémoire immunitaire |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Sérum Cellules sanguines isolées Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) ADNc/ARNm |
| Procedures | |
| Data collection method | CRF |
| Participant monitoring |
Oui |
| Monitoring procedures |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) |
| Details on monitoring of participants | suivi longitudinal à domicile |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Description | Sermet et al. Eurosurveillance 2020 |
| Access |
| ABOUT | CATALOG | RESOURCES | USEFUL LINKS |
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