ITMO public health
Last update : 09/22/2021 | Version : 1 | ID : 73994
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Multicenter study on nosocomial transmission of SARS-CoV2 virus - Ancillary study of NOSO-COR Project |
| Sign or acronym | NOSO-COR-IMMUNO |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | 2020-A02128-31 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Maladies infectieuses |
| Study in connection with Covid-19 |
Oui |
| Pathology (details) | Réponse immunitaire à 9 mois et 12 mois de l'infection |
| Health determinants |
Systèmes de soins et accès aux soins |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | VANHEMS |
| Surname | PHILIPPE |
| Address |
Laboratoire des Pathogènes Emergents, Fondation Mérieux, Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), INSERM U1111, CNRS, UMR5308, ENS de Lyon, UCBL1, Lyon, France And, Centre Hospitalier Hôpital Edouard Herriot – Hospices Civils de Lyon Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention 5 Place d'Arsonval, 69003 Lyon, France |
| Phone | 04 72 11 07 20 |
| philippe.vanhems@chu-lyon.fr | |
| Unit | Laboratoire des Pathogènes Emergents / Service Hygiène, Epidémiologie, Infectiologie et Prévention |
| Organization | Fondation Mérieux, Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), INSERM U1111, CNRS, UMR5308, ENS de Lyon, UCBL1, Lyon, France / Hospices Civils de Lyon, |
| Collaborations | |
| Participation in projects, networks and consortia |
Non |
| Funding | |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Hospices Civils de Lyon |
| Organisation status |
Public |
| Presence of scientific or steering committees |
Non |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Autre traitement ou procédure |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Oui |
| Details |
Intervention au niveau individuel |
| Additional information regarding sample selection. | Les patients inclus dans l'étude NOSO-COR project aux Hospices Civils de Lyon ont été contactés afin de leur proposer de participer à cette étude. |
| Database objective | |
| Main objective |
Le principal objectif de cette étude ancillaire est de décrire la réponse sérologique chez les personnes infectées par SARS-CoV-2 à distance de l’épisode infectieux.
Objectifs secondaires : 1. Caractérisation des populations T CD8 spécifiques du virus, phénotype et capacité fonctionnelle, présente dans la circulation (PBL) 2. Titration des anticorps neutralisants vs. facilitateurs 3. Comparaison des caractéristiques de la réponse immune mémoire des patients 4. Etude de la restauration immunitaire post-COVID19 5. Constitution d'une collection d'échantillons biologiques salivaires et sanguins aux HCL (serum et les cellules mononuclées du sang périphérique (PBMC)) et cession d'une partie des produits sanguins avant la fin de la recherche au Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI) pour initier des recherches pour de nouvelles connaissances scientifiques sur les agents pathogène SARS-CoV-2. |
| Inclusion criteria |
• Personnes inclues dans l’étude NOSO-COR présentant un diagnostic de COVID-19 confirmé par un test biologique RT-PCR sur écouvillon nasopharyngé spécifique pour le virus SARS-CoV-2
• Personnes majeures • Personnes qui ont été dûment informées et qui ont signé le formulaire de consentement éclairé de l’étude ancillaire • Personnes affiliées à un régime de sécurité sociale |
| Population type | |
| Age |
Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Pathology | I - Certaines maladies infectieuses et parasitaires |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
Régional |
| French regions covered by the database |
Auvergne Rhône-Alpes |
| Detail of the geography area | Patients hospitalisés aux Hospices Civils de Lyon |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2020 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2021 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 189 |
| Data | |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Details of collected clinical data | Données de la base NOSO-COR |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Details of collected declarative data | symptômes persistant, nouveaux symptômes, nouvelle hospitalisation, nouveau test PCR, cas contact, vaccination anti-grippale et anti-COVID-19 |
| Paraclinical data (detail) | données démographiques |
| Biological data (detail) | Sérologie, PCR |
| Presence of a biobank |
Oui |
| Contents of biobank |
Sérum Cellules sanguines isolées Cellules buccales |
| Details of biobank content | PBMC, salive |
| Health parameters studied |
Autres |
| Other (detail) | réponse immunitaire |
| Procedures | |
| Data collection method | Etude interventionnelle. Les sujets participant à l’étude NOSO-COR au sein des Hospices Civils de Lyon et ayant été diagnostiqués du COVID-19 ont été invités à participer. Deux visites ont été programmées à environ 8 et 12 mois (± 1 mois) après l’épisode infectieux initial par SARS-CoV-2. Ces visites consistaient en: la présentation de l’étude ancillaire, la signature du consentement, la réalisation des prélèvements sanguins, salivaire et nasopharyngé à chaque visite dans un centre de prélèvement des HCL. |
| Quality procedure(s) used | Données récoltées par les médecins en face-à-face, saisie par l'équipe d'épidémiologie du Pr Vanhems dans un e-CRF créé par les data mangers des HCL. Données analysées par l'équipe des biostatisticiens des HCL. |
| Participant monitoring |
Oui |
| Monitoring procedures |
Suivi par convocation du participant |
| Details on monitoring of participants | Convacation à environ 8 mois et 12 mois de leur épisode infectieux. |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Presence of document that lists variables and coding procedures |
Oui |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| ABOUT | CATALOG | RESOURCES | USEFUL LINKS |
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