ITMO public health
Last update : 01/01/2019 | Version : 4 | ID : 187
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Étude transversale sur l'utilisation des statines en médecine générale |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL approval : 770334 - 8 November 2007 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Cardiologie |
| Health determinants |
Produits de santé |
| Keywords | statines, rosuvastatine, facteurs de risque cardiovasculaire |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Piedbois |
| Surname | Pascal |
| Address |
3, rue de la Porte de l’hôpital 67065 Strasbourg Cedex, France |
| Phone | +33-388252401 |
| ppiedbois@strasbourg.unicancer.fr | |
| Organization | Centre Paul Strauss |
| Name of the director | Thomas-Delecourt |
| Surname | Florence |
| Phone | +33 (0)1 1 29 40 25 |
| florence.thomas@astrazeneca.com | |
| Unit | AstraZeneca |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | AstraZeneca |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | ASTRAZENECA |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is is made on the basis of: |
Prise de produit(s) de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Les médecins participant à l'étude recrutent les sujets à inclure parmi les patients qu'ils voient en consultation et selon les critères d'inclusion |
| Database objective | |
| Main objective | Décrire les conditions d’utilisation d’un traitement par statine en médecine générale en France |
| Inclusion criteria | Tout patient pour lequel un traitement par statine a été instauré depuis au moins 3 mois et depuis moins de 6 mois |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | toute la france |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 2100 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données biologiques Données administratives |
| Clinical data (detail) |
Examen médical |
| Biological data (detail) | - Existence d’un ou plusieurs bilan(s) lipidique(s) et résultats depuis la mise sous traitement- Autres dosages biologiques depuis la mise sous traitement : Transaminases, CPK |
| Administrative data (detail) | Age, Sexe |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Produits de santé |
| Procedures | |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Publication poster congrès ESC 2010 |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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