ITMO public health
Last update : 09/05/2017 | Version : 2 | ID : 2849
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude longitudinale sur des patients atteints d’un psoriasis chronique en plaques, localisé aux endroits difficiles à traiter |
| Sign or acronym | PSOLEMEE : PSOriasis Localisé : Evaluation MEdico-Economique |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CCTI-RS 08.493bis, CNIL 908462 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Dermatologie, vénérologie |
| Health determinants |
Produits de santé |
| Keywords | Psoriasis, coût de la pathologie, étude médico-économique, qualité de vie, cohorte, pharmaco-épidémiologie, département de pharmacologie, Bordeaux |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Moore |
| Surname | Nicholas |
| Address | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Phone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Unit | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organization | Université Bordeaux |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Laboratoire GENEVRIER |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organisation status |
Public |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Deux cohortes observationnelles indépendantes de patients présentant un psoriasis chronique en plaques ont été constituées. La première cohorte ou “cohorte médecins ” était constituée de patients recrutés par un échantillon aléatoire de médecins généralistes et de dermatologues (libéraux et hospitaliers). La seconde cohorte ou “cohorte association ” était constituée de personnes sélectionnées par l’intermédiaire du site internet d’une association de patients atteints de psoriasis. |
| Database objective | |
| Main objective | L’objectif de cette étude était d’évaluer le coût de la prise en charge globale du psoriasis des patients correspondant à la population cible du Betesil®, c’est-à-dire atteint d’un psoriasis chronique en plaques, localisé aux endroits difficiles à traiter (genoux, coudes, face antérieure du tibia, sur une surface ne dépassant pas 5% de la surface corporelle). |
| Inclusion criteria |
Patient âgé de 18 ans et plus ;
Patient atteint d’un psoriasis chronique en plaques ; Patient dont les plaques sont localisées aux endroits difficiles à traiter (genoux, coudes et face antérieure du tibia, sur une surface ne dépassant pas 5% de la surface corporelle) ; Patient apte à comprendre ou à compléter les questionnaires de l’étude ; Patient pouvant être suivi durant la période de l’étude, soit 6 mois ; Patient acceptant de participer à l’étude. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | Médecins généralistes et dermatologues libéraux et hospitaliers en France métropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2010 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 475 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données administratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Téléphone |
| Administrative data (detail) | Nom, prénom, adresse de résidence, adresse électronique, numéro de téléphone |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | A l'inclusion, les données étaient recueillies par les médecins traitants ou dermatologues (questionnaire médical), par les patients (autoquestionnaire) et par un ARC (questionnaire téléphonique avec les patients). Lors du suivi à 3 et 6 mois, les données étaient recueillies par les patients (autoquestionnaire) et par un ARC (questionnaire téléphonique auprès des patients). |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Les patients étaient contactés à 3 et 6 mois pour remplir un autoquestionnaire papier invariant (données générales relatives au psoriasis, qualité de vie) et par un ARC afin de répondre à un questionnaire téléphonique invariant (traitements médicamenteux et produits cosmétiques, consultations, examens, interventions chirurgicales, hospitalisations, arrêts de travail, photothérapies, cures thermales ). |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Un rapport d'étude a été remis au laboratoire après validation par les experts du Comité Scientifique de l’étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le laboratoire. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| ABOUT | CATALOG | RESOURCES | USEFUL LINKS |
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