ELFE - Etude longitudinale française depuis l'enfance

Head :
Charles Marie-Aline, “Elfe” INED-INSERM joint unit
Geay Bertrand, “Elfe” INED-INSERM joint unit

Last update : 02/15/2021 | Version : 6 | ID : 3406

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Detailed name Etude longitudinale française depuis l'enfance
Sign or acronym ELFE
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation CNIL n°910504 - CNIS n°2011X716AU - CPP n°IDF IX-11-024 (13/05/2011)
General Aspects
Medical area Allergologie
Biologie
Déficiences et handicaps
Dermatologie, vénérologie
Endocrinologie et métabolisme
Gynécologie obstétrique
Maladies infectieuses
Ophtalmologie
Oto-rhino-laryngologie
Pédiatrie
Pneumologie
Psychologie et psychiatrie
Traumatologie
Study in connection with Covid-19 Oui
Health determinants Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Géographie
Mode de vie et comportements
Nutrition
Pollution
Systèmes de soins et accès aux soins
Travail
Keywords socialisation, cadre de vie, grossesse, enfant, famille, croissance, développement, scolarité, pollution, environnement, nutrition
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director Charles
Surname Marie-Aline
Address 9, cours des Humanités
93322 Aubervilliers Cedex
Phone +33 (0)1 56 06 43 22
Email marie-aline.charles@inserm.fr
Unit “Elfe” INED-INSERM joint unit
Organization INSERM
Name of the director Geay
Surname Bertrand
Address 9, cours des Humanités
93322 Aubervilliers Cedex
Email bertrand.geay@u-picardie.fr
Unit “Elfe” INED-INSERM joint unit
Organization University of Picardie
Collaborations
Participation in projects, networks and consortia Oui
Details projet européen Lifecycle
Funding
Funding status Publique
Details Ministry for Higher Education and Research, the Ministry for Labour, Employment and Health, and the Ministry for Ecology Sustainable Development, Transport and Housing, + RE-CO-NAI is the recipient of an ANR " Investing in the Future" grant
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible French National Institute for Demographic Studies (INED)
Organisation status Public
Sponsor(s) or organisation(s) responsible French National Institute for Health and Medical Research (INSERM)
Organisation status Public
Presence of scientific or steering committees Oui
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes de cohortes
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de services ou établissements de santé
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. échantillon aléatoire de maternités
Database objective
Main objective - Suivre l'évolution du cadre de vie de l'enfant (famille, environnement social...) et en mesurer les conséquences sur son développement physique et mental.
- Étudier les interactions entre ce cadre de vie et le parcours scolaire de l'enfant.
- Mesurer les conséquences du déroulement de la grossesse et de l’état de santé de l'enfant à la naissance sur son développement ultérieur.
- Observer les pratiques alimentaires et leurs effets sur la croissance (surpoids, obésité).
- Évaluer les exposition de l'enfant aux pollutions environnementales, chimiques ou physiques.
- Mesurer l’incidence et la prévalence des pathologies de l’enfant a différents stades de la croissance.
- Étudier les associations entre les expositions environnementales et les pathologies

Elfe est l'une des deux cohortes constituantes de la plateforme RE-CO-NAI avec la cohorte Epipage 2. L'objectif général de cette plateforme est de mettre en place une infrastructure offrant les dispositifs nécessaires à la collecte, au stockage hautement sécurisé et à la diffusion de données sur la grossesse, la naissance et l'enfant. La plateforme de recherche ainsi constituée sur les cohortes d'enfants suivis depuis la naissance permettra d'étudier de manière globale et multidisciplinaire les grands enjeux sur la santé, le développement, et la socialisation des enfant. Elle donnera en outre une visibilité importante dans le monde de la recherche académique (française et internationale), mais aussi auprès des instances , associations, industriels qui s'intéressent à l'enfance. Elle permettra ainsi une valorisation optimisée des données recueillies et facilitera la dissémination des données.
Un recueil de données clinique et biologique additionnel a été réalisé lors du premier confinement pour la Covid19 dans le cadre du projet collaboratif entre cohortes Sapris
Inclusion criteria - Les enfants nés a partir de 33 semaines d’aménorrhée
- de grossesse unique ou gémellaire
- en France métropolitaine
- mère âge de 18 ans et plus
Population type
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Population covered Population générale
Pathology
Gender Masculin
Féminin
Geography area National
Detail of the geography area France métropolitaine
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2011
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [10 000-20 000[ individus
Details of the number of individuals 18,300
Data
Database activity Collecte des données active
Type of data collected Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données administratives
Clinical data (detail) Dossier clinique
Examen médical
Details of collected clinical data > Données disponibles dans les dossiers médicaux au moment de la naissance: caractéristiques de l'enfant nouveau-né (poids, taille, âge gestationnel, les anomalies congénitales, les circonstances de l'accouchement, infections ...) > Examens médicaux: la vaccination, l'ouïe, la vision, poids / taille, l'asthme, les allergies, organes génitaux et les tests neuro-psycho-moteur à différents âges
Declarative data (detail) Auto-questionnaire papier
Auto-questionnaire internet
Face à face
Téléphone
Details of collected declarative data Expositions: médicaments, pollution, profession, tabac, l'alcool, le régime alimentaire, les agents chimiques et physiques, la position sociale. > Résultats: anomalies congénitales, les infections, la croissance / l'obésité, le développement neurologique, l'asthme / allergies, le développement pubertaire, le sommeil, santé mentale > Recours aux soins
Paraclinical data (detail) examens de surveillance de la grossesse, imagerie médicale
Biological data (detail) A l'accouchement urine, sang veineux et cheveux de la mère en suites de couches: Lait maternel , meconium, selles (à J3); Urines, cheveux selles de l'enfant à 3,5 ans
Administrative data (detail) appariement avec le SNIIR-AM
Presence of a biobank Oui
Contents of biobank Sang total
Sérum
Plasma
Sang du cordon
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
Tissus
ADN
ADNc/ARNm
Autres
Details of biobank content plasma, serum, sang total, globules rouges, buffy-coat, urine, cheveux, lait , selles et meconium, ARN (sous-échantillon)
Health parameters studied Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Care consumption (detail) Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Procedures
Data collection method - Auto-questionnaire alimentation et exposition pendant la grossesse rempli par la mère en maternité.- relevé du dossier obstétrical- Entretien face à face, à domicile- Enquêtes téléphoniques- Auto-questionnaires alimentation de l'enfant entre 3 et 10 mois.- Examen par le médecin traitant lors de la visite 24 Mois.- Examen PMI en école maternelle - Examens médical prévu à 9 ans et à l'adolescence - appariement avec le SNIIR-AM, bases de données de surveillance environnementales- recueil d'information auprès des enseignants
Classifications used CIM10
Participant monitoring Oui
Monitoring procedures Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)
Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative
Details on monitoring of participants suivi annuel jusqu'à 3 ans puis tous les 2-3 ans
Links to administrative sources Oui
Linked administrative sources (detail) SNIIR-AM
Promotion and access
Promotion
Link to the document http://tinyurl.com/HAL-ELFE
Description Liste des publications dans HAL
Link to the document http://tinyurl.com/Pubmed-ELFE
Description Liste des publications dans Pubmed
Link to the document Elfe.pdf
Description Plaquette présentation CID 2016
Access
Dedicated website https://www.elfe-france.fr/
Presence of document that lists variables and coding procedures Oui
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Plateforme d'accès aux données: accès via le site internet: www.elfe-france.fr/acces-donnees ou accès direct: https://pandora.vjf.inserm.fr/public/

Les propositions devront être soumises à un comité d'accès aux données ELFE qui jugera de la pertinence du projet et de l'adéquation des données demandées.
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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