ITMO public health
Last update : 01/01/2018 | Version : 2 | ID : 99
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude cas-témions sur les facteurs de risque du glaucome primitif à angle ouvert chez les sujets atteints d'hypertonie oculaire |
| Sign or acronym | PhotoGRAF |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL N°906285 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Ophtalmologie |
| Health determinants |
Addictions et toxicomanie Génétique Intoxication Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Travail |
| Others (details) | Glaucome |
| Keywords | facteurs de risque, glaucome |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Troy |
| Surname | Sylvie |
| Address | 23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 Paris cedex 14 |
| Phone | +33 (0)1 58 07 34 10 |
| sylvie.troy@pfizer.com | |
| Unit | Pfizer |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | Pfizer |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Pfizer |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes cas-témoins |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. | Sélection et recrutement des sujets présentant les critères d’inclusion requis par les médecins participants |
| Database objective | |
| Main objective |
Principal : - Evaluer les différences entre les cas atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) et les témoins atteints d’hypertension oculaire (HTO) isolée concernant les facteurs de risque potentiels, incluant les facteurs sociodémographiques, les maladies systémiques et les traitements en cours, les antécédents familiaux de glaucome, la durée de la maladie, les facteurs liés à l’œil, les facteurs nutritionnels et l’exposition à des composés neurotoxiques environnementaux. Secondaire : - Dériver une fonction prédictive en utilisant les facteurs de risque significatifs, de façon à aider les ophtalmologistes pour la classification des patients présentant une hypertonie à haut risque de développer un glaucome |
| Inclusion criteria |
Pour les cas : - Homme ou femme de 40 ans ou plus ; - Patients avec un GPAO diagnostiqué, confirmé par une atteinte structurale et fonctionnelle ; - Patients pour lesquels une PIO > 21 mm Hg a été enregistrée à un moment de l’évolution de la maladie. Pour les témoins - Homme ou femme apparié sur l’âge du cas (± 2 ans) ; - Patients ayant une PIO > 21 mm Hg le jour de l’examen et/ou un traitement hypotonisant ; - Patients ayant une acuité visuelle avec correction optimale supérieure à 5/10 ; - Patients sans anomalie du champ visuel caractéristique du glaucome. |
| Population type | |
| Age |
Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France Metropolitaine |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2006 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 391 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Face à face |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Consultations (médicales/paramédicales) |
| Procedures | |
| Data collection method | Recueil des données a l'aide de CRF papier complété par les médecins participants. |
| Classifications used | BNF |
| Participant monitoring |
Non |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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