ITMO public health
Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 161
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale sur les enfants de moins de 5 ans consultant pour gastroentérite aigüe : évaluation de l'impact des gastroentérites à rotavirus (GERV) en Europe |
| Sign or acronym | SPRIK |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL 770334 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Gastro-entérologie et hépatologie Maladies infectieuses Pédiatrie |
| Health determinants |
Produits de santé |
| Others (details) | Gastroentérites à Rotavirus |
| Keywords | rotavirus, médecine de ville |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Leclerc-Zwirn |
| Surname | Christel |
| Phone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Unit | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | GSK laboratory |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Laboratoire GSK |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. |
Tout enfant de moins de 5 ans issu de la population surveillée qui consultait spontanément un centre investigateur pour une gastroentérite aiguë (définie comme la survenue d’une diarrhée dans les 14 jours précédents) était inclus dans un registre et l’étude était proposée aux parents de l’enfant ou à ses tuteurs légaux |
| Database objective | |
| Main objective | Estimer l’incidence des GERV conduisant à consulter un médecin généraliste ou un pédiatre au sein d’une population surveillée d’enfants de moins de 5 ans. |
| Inclusion criteria | Tout enfant de moins de 5 ans issu de la population surveillée qui consultera spontanément un centre investigateur pour une gastroentérite aiguë |
| Population type | |
| Age |
Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
International |
| Detail of the geography area | Européen |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2005 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
[1000-10 000[ individus |
| Details of the number of individuals | 1463 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier Téléphone |
| Biological data (detail) | prélèvement de selles. Analyse de la présence de rotavirus |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Questionnaire d’éligibilité : vérification des critères d’éligibilité, caractéristiques de l’épisode de gastroentérite le jour de la consultation Questionnaire d’inclusion : résultat des prélèvements au test Rotastrip®, caractéristiques des patients inclus, diagnostic et prise en charge lors de la consultation, information sur les enfants vivant dans le même foyer, antécédents et historique des enfants inclus, questionnaire économique et caractéristiques de l’épisode de gastroentérite avant la consultation Questionnaire téléphonique : évaluation médicale des patients durant les 14 jours suivant la consultation chez le médecin, information sur les autres enfants du foyer atteints d’une gastroentérite, questionnaire économique Résultats du laboratoire : confirmation de la présence de rotavirus, génotypage des échantillons |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | 14 jours après la sortie de l'hôpital |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Link to the document | http://www.biomedcentral.com/1471-2431/12/58 |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | abstract (RICAI 2008), publication en cours |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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