e-TUD - Enquête transversale multicentrique de type un jour évaluant la prise en charge du glaucome / hypertension oculaire ARCHIVE

Head :
TROY Sylvie, Pfizer

Last update : 01/01/2019 | Version : 2 | ID : 101

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Detailed name Enquête transversale multicentrique de type un jour évaluant la prise en charge du glaucome / hypertension oculaire
Sign or acronym e-TUD
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation N° CNIL : 1340473
General Aspects
Medical area Ophtalmologie
Health determinants Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Produits de santé
Others (details) glaucome
Keywords prise en charge du glaucome, hypertension oculaire
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director TROY
Surname Sylvie
Address 23-25 Avenue du Dr Lannelongue, 75668 Paris cedex 14
Phone +33 (0)1 58 07 34 10
Email sylvie.troy@pfizer.com
Unit Pfizer
Collaborations
Funding
Funding status Privé
Details Pfizer
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible pfizer
Organisation status Private
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de services ou établissements de santé
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. Recrutement médecins participants
Database objective
Main objective Primaire :
L’objectif principal de cette enquête est de décrire la prise en charge diagnostique et thérapeutique des glaucomes et/ou des hypertonies oculaires (définies par une pression intraoculaire ≥21 mm Hg) vus le jour de l’enquête.
Secondaire :
Les objectifs secondaires sont :
- La description de la satisfaction et de l’observance perçues par les médecins en fonction des traitements,
- Les techniques diagnostiques utilisées : champs visuel, imagerie oculaire et gonioscopie,
- Les facteurs de risque des patients dans la pratique courante,
- Le mode d’exercice des ophtalmologistes dans la prise en charge du glaucome et/ou des hypertonies oculaires.
- La mise en relation avec les données de l’enquête menée en 2003.
Inclusion criteria Tous les patients présentant un glaucome ou une HTO se présentant à une consultation d’ophtalmologie le jour donné étaient inclus dans l’enquête, s’ils remplissaient les conditions suivantes:
- âge supérieur ou égal à 18 ans,
- diagnostic d’un glaucome, ou d’HTO déjà établis au moment de la consultation.
- a été informé sur l’enquête et a donné un accord verbal pour l’utilisation de données le concernant.
Population type
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered Sujets malades
Gender Masculin
Féminin
Geography area National
Detail of the geography area France métropolitaine
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2009
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2009
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [500-1000[ individus
Details of the number of individuals 965
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Clinical data (detail) Dossier clinique
Examen médical
Presence of a biobank Non
Health parameters studied Consommation de soins/services de santé
Care consumption (detail) Consultations (médicales/paramédicales)
Procedures
Data collection method CRF electronique
Classifications used Who-Drug
Participant monitoring Non
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) modalités d’accès à la base de données en cours de définition
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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