ITMO public health
Last update : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 157
| General | |
| Identification | |
| Detailed name | Etude transversale sur la prise en charge des OMA chez des enfants âgés de 0 à 6 ans en France |
| Sign or acronym | OMA |
| CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation | CNIL : 770 334 |
| General Aspects | |
| Medical area |
Maladies infectieuses Pédiatrie |
| Health determinants |
Mode de vie et comportements Produits de santé |
| Others (details) | Otite moyenne aigüe |
| Keywords | épidémiologie, prise en charge |
| Scientific investigator(s) (Contact) | |
| Name of the director | Leclerc-Zwirn |
| Surname | Christel |
| Phone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Unit | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Funding | |
| Funding status |
Privé |
| Details | GSK laboratory |
| Governance of the database | |
| Sponsor(s) or organisation(s) responsible | Laboratoire GSK |
| Organisation status |
Private |
| Additional contact | |
| Main features | |
| Type of database | |
| Type of database |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Study databases (details) |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Database recruitment is carried out by an intermediary |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Database recruitment is carried out as part of an interventional study |
Non |
| Additional information regarding sample selection. |
Envoi d’un email de présentation de l’étude à tous les MG et pédiatres du réseau Thalès pour leur proposer de participer à l’étude. Le réseau Thalès compte à ce jour 1200 médecins généralistes et 100 pédiatres. • Les médecins intéressés par l’étude pourront s’identifier sur le site Internet et confirmer leur accord de participation. Un tirage au sort sera ensuite réalisé pour recruter le nombre de médecins participants nécessaire. • 1ere phase : Durant une période de 15 jours, les premiers enfants (en moyenne 3) consultant pour un épisode d’OMA seront inclus dans l’étude et seront suivis. |
| Database objective | |
| Main objective | Décrire en médecine de ville la prise en charge des OMA chez des enfants âgés de 0 à 6 ans en France. |
| Inclusion criteria |
• Enfant âgé de 0 à 6 ans • Enfant présentant un épisode d’OMA diagnostiqué par un médecin • Parent(s)/tuteur(s) acceptant que l’enfant soit inclus dans l’étude |
| Population type | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) |
| Population covered |
Sujets malades |
| Gender |
Masculin Féminin |
| Geography area |
National |
| Detail of the geography area | France |
| Data collection | |
| Dates | |
| Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) | 2008 |
| Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) | 2009 |
| Size of the database | |
| Size of the database (number of individuals) |
< 500 individus |
| Details of the number of individuals | 439 |
| Data | |
| Database activity |
Collecte des données terminée |
| Type of data collected |
Données cliniques Données déclaratives |
| Clinical data (detail) |
Dossier clinique Examen médical |
| Declarative data (detail) |
Auto-questionnaire papier |
| Presence of a biobank |
Non |
| Health parameters studied |
Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Care consumption (detail) |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Procedures | |
| Data collection method | Questionnaire médical, questionnaire parent, questionnaire de suivi |
| Participant monitoring |
Oui |
| Details on monitoring of participants | Chaque enfant sera suivi pendant 2 semaines (questionnaire médical de suivi et questionnaire parent). Dans le cas d’une rechute survenant dans la semaine suivant l’épisode d’OMA un questionnaire de suivi sera complété. |
| Links to administrative sources |
Non |
| Promotion and access | |
| Promotion | |
| Access | |
| Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) | Publications en cours |
| Access to aggregated data |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Access to individual data |
Accès restreint sur projet spécifique |
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