POSTEPI - Etude transversale sur la prise en charge des femmes ménopausées diagnostiquées ostéoporotiques ARCHIVE

Head :
Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK

Last update : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 159

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Detailed name Etude transversale sur la prise en charge des femmes ménopausées diagnostiquées ostéoporotiques
Sign or acronym POSTEPI
CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation --
General Aspects
Medical area Gynécologie obstétrique
Rhumatologie
Health determinants Iatrogénie
Others (details) Ostéoporose
Keywords fracture, observationelle, observance
Scientific investigator(s) (Contact)
Name of the director Leclerc-Zwirn
Surname Christel
Phone +33 (0)1 39 17 86 96
Email christel.C.leclerc-zwirn@gsk.com
Unit Laboratoire GSK
Collaborations
Funding
Funding status Privé
Details GSK laboratory
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s) responsible LABORATOIRE GSK
Organisation status Private
Additional contact
Main features
Type of database
Type of database Bases de données issues d’enquêtes
Study databases (details) Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Database recruitment is carried out by an intermediary Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Via une sélection de services ou établissements de santé
Database recruitment is carried out as part of an interventional study Non
Additional information regarding sample selection. La liste des médecins généralistes, des rhumatologues et des gynécologues pouvant participer à l’étude a été établie par un sondage aléatoire stratifié par régions pour assurer la représentativité nationale des médecins. Un processus de sélection en plusieurs vagues a été mis en place pour obtenir le nombre nécessaire de médecins. Pendant toute l’étude, le médecin a rempli, pour toutes les patientes vues en consultation et présentant les critères de participation au registre, un questionnaire médical
Database objective
Main objective Dans le cadre des nouvelles conditions de dépistage et de remboursement des médicaments de l’ostéoporose, décrire le profil des femmes ménopausées ostéoporotiques et traitées depuis moins de 6 mois
Inclusion criteria Femmes ménopausées diagnostiquées ostéoporotiques depuis moins de 6 mois par DMO basse (T score total fémoral et/ou moyen rachidien <-2,5) ou sur fracture non liée à un traumatisme majeur ou à un cancer et traitées depuis moins de 6 mois
Population type
Age Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered Sujets malades
Gender Féminin
Geography area National
Detail of the geography area France
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) 2007
Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) 2008
Size of the database
Size of the database (number of individuals) [1000-10 000[ individus
Details of the number of individuals 1306
Data
Database activity Collecte des données terminée
Type of data collected Données cliniques
Données déclaratives
Clinical data (detail) Dossier clinique
Examen médical
Declarative data (detail) Auto-questionnaire papier
Presence of a biobank Non
Health parameters studied Qualité de vie/santé perçue
Autres
Other (detail) observance (MMAS)
Procedures
Data collection method Registre, questionnaire médical et auto-questionnaire patiente
Participant monitoring Non
Links to administrative sources Non
Promotion and access
Promotion
Access
Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Publications: Cortet et al. Musculoskeletal Disorder. 2011 / Huas et al. Women's Health. 2010
Access to aggregated data Accès restreint sur projet spécifique
Access to individual data Accès restreint sur projet spécifique

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